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FDA為NRx的NRx-100快速通道治療自殺性抑郁症;現在可以擴大對符合條件的患者的訪問範圍

2025-08-27 20:10

特拉華州威爾明頓,2025年8月27日(環球新聞網)-- NRx Pharmaceuticals,Inc.(納斯達克股票代碼:NRXP)是一家臨牀階段的生物製藥公司,今天宣佈了擴大NRx-100(無防腐劑氯胺酮)的准入政策,其基礎是授予NRx-100快速通道認證,用於治療抑郁症患者(包括雙相抑郁症)的自殺念頭。

在授予快速通道指定時,FDA根據對快速通道指定請求中包含的初步數據的評估,確定NRx-100有潛力解決未滿足的需求。因此,NRx-100可以擴大符合條件的患者的使用範圍。有關該計劃的更多信息,請從里根·烏德爾基金會(https://navigator.reaganudall.org/)瞭解,該基金會與FDA合作,提供有關擴大使用藥物的公共信息。

根據醫生的要求,NRx Pharmaceuticals可以在滿足某些條件(包括以下條件)時向患者提供NRx-100:

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