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2025-08-27 19:19
第一名患者已在HERTHENA-Breast 04 3期試驗中接受給藥,評估試驗性帕ritumab deruxtecan的有效性和安全性(HER 3-DXd)與研究者在不可切除的局部晚期或轉移性激素受體(HR)陽性、HER 2陰性患者中選擇的治療在輔助或一線轉移性環境中接受內分泌和CDK 4/6抑制劑治療后出現疾病進展(MHC 0、MHC 1+或MHC 2+/ASH-)乳腺癌。
Patritumab deruxtecan是一種專門設計的HER 3定向DXd抗體藥物偶聯物(ADC),由Daiichi Sankyo(PSE:4568)發現,並由Daiichi Sankyo和默克公司(在美國和加拿大以外稱為MSG)聯合開發。
雖然被診斷為早期乳腺癌的患者的生存率很高,但最初診斷為晚期疾病或轉移性進展的患者中,只有約30%預計在診斷后能活五年。1 HR陽性、HER 2陰性轉移性乳腺癌患者如果在初步治療后進展,其結局將不佳,這凸顯了需要額外的選擇。2
「儘管治療領域取得了重大進展,但HR陽性、HER 2陰性的轉移性乳腺癌是一種高度複雜且具有挑戰性的疾病,總體預后不佳,」第一三共腫瘤治療領域主任Mark Rutstein醫學博士説。「在我們的早期研究(包括ICARUS-Breast 01)中觀察到的有希望的臨牀活性表明,帕曲單抗deruxtecan有可能成為這種特定類型乳腺癌的有意義的新治療選擇。"
默克研究實驗室全球臨牀開發部高級副總裁兼腫瘤學主管Marjorie Green醫學博士表示:「HertHENA-Breast 04的啟動表明了我們對研究創新方法的持續承諾,這些方法可能有助於治療一些最具挑戰性的癌症。」「這些患者需要新的選擇,我們將繼續追求尖端科學來開發可能改善治療結果的療法。"
HERTHHENA-Breast 04的啟動基於ICARUS-Breast 01的結果和之前於2022年6月發表在《臨牀腫瘤學雜誌》上的一項1/2期乳腺癌試驗,其中帕曲單抗deruxtecan在轉移性乳腺癌患者中顯示出希望。