【天風醫藥楊松團隊|公司點評】百濟神州：2025 Q2 利潤端大幅超預期，連續兩季度 GAAP 利潤為正

（來源：一棵大松樹）

公司發佈2025年半年度主要財務數據，2025H1總收入24.33億美元，同比增長45%；GAAP淨利潤和經調整后淨利潤分別為9559萬美元和3.89億美元，均同比扭虧。2025Q2總收入13.15億美元，同比增長42%；GAAP淨利潤為9432萬美元，同比大幅扭虧；經調整GAAP淨利潤為2.53億美元，同比增長985%。

各費用率逐季降低，降本增效，實現全面盈利

2025Q2研發費用為5.25億美元，研發費用率為40%，同比減少9pct，環比減少3pct。非GAAP研發費用為4.44億美元，對應費用率為34%，同比減少7pct，環比減少4pct。2025Q2 GAAP銷售及管理費用為5.38億美元，對應費用率為41%，同比減少7pct，環比基本持平；非GAAP銷售及管理費用為4.42億美元，對應費用率為34%，同比減少6pct，環比減少2pct。與GAAP指標相比，2025Q2經調整后指標在研發費用和銷售及管理費用中分別減去6439萬和8616萬美元的股權激勵成本以及1645萬和1009萬美元的折舊費用，此外在銷售及管理費用中還減去了1.1萬美元的無形資產攤銷費用。

2025Q2核心品種澤布替尼美國區和歐洲區均實現高速放量

2025Q2澤布替尼全球銷售收入9.5億美元，同比增長49%，環比增長20%。2025Q2，分地區來看，美國地區增速強勁，收入6.84億美元，同比增長43%，環比增長21%，主要受益於其在所有適應症領域的需求增長、淨定價帶來的適度利好和BIC的差異化優勢；歐洲地區收入1.5億美元，同比增長85%，環比增長29%，主要得益於其在歐洲所有主要市場的市場份額均有所增加。中國地區銷售額為0.83億美元，同比增長31%，環比增長3%。

公司另一重要商業化產品替雷利珠單抗穩健增長。2025Q2總收入為1.94億美元，同比增長22%，環比增長13%。

未來18個月內，將迎來多項重點里程碑進展

多項藥物將進入III期臨牀或申報上市進程。2025H2：1）替雷利珠單抗用於早期非小細胞肺癌的新輔助和輔助治療的上市申請有望獲得歐盟委員會批准；2）替雷利珠單抗啟動皮下製劑III期臨牀試驗；3）索托克拉用於治療R/R MCL的2期試驗預計進行數據讀出，並有望提交全球加速上市申請；4）BGB-16673（BTK CDAC）預計啟動對比非共價BTK抑制劑匹妥布替尼用於治療R/R CLL的3期頭對頭試驗；5）澤尼達妥單抗（HER2雙抗）將與Zymeworks/Jazz合作開展的用於HER2+GC一線治療的3期試驗，預計將進行主要無進展生存期數據讀出。2026：BGB-43395（CDK4抑制劑）啟動針對HR+/HER2-BC 二線治療的III期臨牀以及一線治療的III期臨牀。

早期管線進展順利。2025H2：1）BGB-58067（PRMT5抑制劑）和BG-89894（MAT2A抑制劑）預計完成聯合用藥試驗的首例受試者入組；2）炎症與免疫治療BGB-45035（IRAK4 CDAC）預計完成2期試驗的首例受試者入組；3）有望獲得用於組織IRAK4降解的概念驗證數據。

正文

1. 百濟神州上調 2025 年全年收入指引

百濟神州更新收入指引，將 2025 年的總收入指引從 49-53 億美元上調至 50-53 億美元，GAAP 營業費用保持 41-44 億美元，且計劃在實現有效運營槓桿的前提下進行謹慎投資。預計 GAAP 毛利率從 80%至 90%的中位區間上調至 80%至 90%的中高位區間，全年 GAAP 經營利潤為正，且全年自由現金流為正。

2. 2025Q2 百濟神州收入增長，實現兩季度 GAAP 淨利潤盈利

2025Q2，百濟神州營業收入為 13.15 億美元，同比增長 42%；歸母淨利潤為 9432 萬美元，同比扭虧為盈。2025Q2，營業收入和歸母淨利潤均環比大幅增長。

3. 澤布替尼在中國、美國和歐盟持續放量，市場擴張迅速

澤布替尼 2025Q2 全球銷售額為 9.5 億美元，同比增長 49%，在主要銷售市場美國、歐洲和中國的銷售額分別為 6.84 億美元、1.5 億美元和 83.2 百萬美元，同比增長 43%、85%和31%。澤布替尼銷售額在中國、美國和歐盟地區持續增長，美國市場單季度銷售額近 7 億美元，以 2024Q2 銷售額為基準，仍能保持 40%以上的高增長速度，表現十分優秀，這得益於澤布替尼具有 BIC 的差異化優勢。而歐盟市場的增長速度也十分迅速，在歐盟的增長主要得益於在所有歐洲主要市場的份額提升，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。

澤布替尼在美市佔率具有領先地位，排名第一。2025Q2 澤布替尼在美國的銷售額佔其和

同類 BTK 抑制劑伊布替尼、阿卡替尼在美國銷售總額的 37.79%左右，超越伊布替尼的 30%

和阿卡替尼的 32.21%，繼續保持市佔率第一的市場領先地位。從 2024Q1 到 2025Q2，澤

布替尼在 BTK 抑制劑中的市場佔比提升約 14%，迅速實現市場擴張。

4. 替雷利珠單抗持續放量

替雷利珠單抗在海外新增獲批多個適應症，且多地區納入報銷範圍。在全球 47 個市場獲批，2025 Q2 在 20 個市場新增納入報銷範圍，包括日本、歐洲和澳大利亞。此外，替雷利珠單抗在歐洲獲批鼻咽癌一線治療、小細胞肺癌一線治療，在美國獲批胃癌一線治療和食管鱗狀細胞癌的二線治療。

替雷利珠單抗在競爭激烈的 PD-1 單抗賽道快速實現市場滲透。根據樣本醫院銷售數據顯示，2024 年，替雷利珠單抗佔據了中國主要 PD-1 單抗藥物市場的約 28%的市場份額。

5. 各費用率持續下降，降本增效收益顯著

2025Q2 銷售及管理費用為 5.38 億美元，銷售及管理費用率為 41%，同比下降 7 pct，環比下降 0.2 pct。

2025Q2 研發費用為 5.25 億美元，研發費用率為 40%，同比下降 9 pct，環比下降 3 pct。

6. 收入持續高速增長，持續實現 GAAP 經營利潤盈利

政策變動風險、全球市場風險、研發進度不及預期風險

證券研究報告：《百濟神州（688235）：2025 Q2 利潤端大幅超預期，連續兩季度 GAAP 利潤為正》

對外發布時間：2025年08月21日

報告發布機構：天風證券股份有限公司

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