復星醫藥自研免疫調節小分子抑制劑授權出海，潛在總額達6.7億美元

據復星醫藥（600196.SH）官微消息，近日，復星醫藥宣佈，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（「復星醫藥產業」）與專注於研發炎症及自身免疫疾病領域創新葯物的英國生物技術企業Sitala Bio Ltd（「Sitala"）達成《許可協議》，將向Sitala授予小分子抑制劑FXS6837及含有該活性成分的產品於全球範圍（除中國境內及港澳臺地區）的開發、生產及商業化權利，許可領域包含人類、動物疾病的診斷和治療。復星醫藥產業將保留FXS6837在中國境內及港澳臺地區的開發、生產及商業化權利。

根據許可協議，Sitala將向復星醫藥產業支付至多1.9億美元不可退還的首付款、開發及商業化里程碑付款，同時，復星醫藥產業可以零對價獲得價值500萬美元的Sitala的股份。未來，基於許可產品於許可區域的年度淨銷售額達成情況，Sitala將向復星醫藥產業依約支付至多4.8億美元的銷售里程碑款項。

FXS6837為復星醫藥產業擁有自主知識產權的小分子抑制劑，擬用於治療免疫調節領域相關疾病。截至目前，FXS6837的相關適應症於中國境內處於臨牀試驗階段。

截至2025年7月，復星醫藥產業現階段針對FXS6837累計研發投入約為人民幣1.20億元（未經審計）。根據IQVIA MIDASTM最新數據[1]，2024年，全球範圍內用於治療相關疾病的主要藥品銷售額合計約為38億美元。

在創新葯領域，自2019年以來，復星醫藥已累計獲批12款自主研發、許可引進的創新葯和生物類似藥，同時成功獲得8款創新葯物的中國境內商業化權益。在實體瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治療領域，已為中國患者帶來了多款開創性的創新研發成果。

2025年上半年，復星醫藥已有4款創新產品5項適應症在中國及歐盟等多地獲批，包括首個自研小分子創新葯復邁寧®（蘆沃美替尼片）、創新型小分子CDK4/6抑制劑復妥寧®（枸櫞酸伏維西利膠囊）、全球首款磷吸收抑制劑萬緹樂®（鹽酸替那帕諾片）於中國境內獲批，抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液於歐盟、英國、印度等國家/地區獲批，併成為歐盟首個獲批用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）治療的PD-1單抗，創新價值獲得市場認可，國際化佈局取得重要進展。8月，繼DPP-1抑制劑授權出海消息后，復星醫藥又一小分子抑制劑FXS6837授權成功，這些創新葯BD交易的達成不僅帶來資金的回報，更是對公司研發能力的國際認可，為企業持續創新提供動力。