喜報｜啟明醫療經導管人工肺動脈瓣膜系統 VenusP-Valve成功獲得「浙江制...

中國，杭州—近日，杭州啟明醫療器械股份有限公司（以下簡稱「啟明醫療」）的VenusP-Valve經導管人工肺動脈瓣膜系統獲浙江省經濟和信息化廳認定為2025年「浙江製造精品」。該項認定旨在推進創新成果轉化，加快創新產品開發，不斷提升企業創新能力，從而培育具有核心競爭力的名企精品，持續完善「浙江製造」品牌體系，聚力打造「浙江精品」。經認定的「精品」需要具備產品技術的先進性、創新性和主導性，產品質量的可靠性和安全性，產品品牌的建設培育度、美譽度和市場佔有率，以及產品和企業雙維度的綜合競爭力。這是啟明醫療繼VenusA-Valve經導管人工主動脈瓣膜置換系統之后又一明星產品獲此認定，意味着公司創新實力和創新成果獲得權威認可。本次獲認定的「經導管人工肺動脈瓣膜系統VenusP-Valve」是由啟明醫療自主研發的全球首個且唯一在中國及歐洲獲批上市的自膨脹式經導管肺動脈瓣置換術（TPVR）產品，並於2023年獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准其研究性器械豁免（IDE）申請，成為首個獲得FDA批准進行臨牀研究的中國產人工心臟瓣膜。

• 產品適用於先天性心臟病外科糾治術后存在中度以上的肺動脈瓣反流患者，伴或不伴有右室流出道狹窄，也是全球首個用於治療接受跨瓣環修補（TAP）后出現右心室流出道障礙（RVOTD）患者的產品。
• 「雙喇叭抗移位」專利技術臨牀表現卓越，瓣膜尺寸規格多，適用範圍廣，覆蓋超85%患者需求。

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(啟明醫療-B)