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先瑞達公佈2025年中期業績:淨利潤同比增長121.7% 第二增長曲線已然顯現

2025-08-27 10:10

8月26日,先瑞達(股票代碼:6669.HK)發佈2025年中期業績公告。截至2025年6月30日,公司營業總收入達3.51億元人民幣,同比增長20.1%;毛利潤達2.61億元人民幣,同比增長19.9%,毛利率達74.2%。淨利潤達8857.7萬元人民幣,同比增長121.7%。

公司靜脈介入、血管通路和其他產品營收約1.73億元人民幣,同比增長46.9%,佔總營收49.2%,第二增長曲線已然成熟,公司形成了雙引擎驅動、多元化營收的健康格局。

在費用方面,公司降本增效取得顯著成果,各項費用率均有所下降。較去年同期相比,研發費用率由34.4%下降至29.2%;管理費用率由11.6%下降至10.8%;銷售費用率由17.1%下降到15.9%,公司運營效率提升明顯。

截至報告期末,公司可動用財務資源總額(包括現金及現金等價物、定期存款、已抵押存款及按攤銷成本或公平值計量的流動金融資產)約為10億元人民幣。

研發管線進入豐收周期 平臺化佈局釋放規模效應

據介紹,截至報告發布日,公司共有包括椎動脈藥物塗層球囊擴張導管、西羅莫司藥物塗層冠脈球囊、北京市第二類醫療器械創新產品壓力控制連接管、外周可控機械解脱帶纖維毛彈簧圈、外周刻痕球囊擴張導管、外周超高壓球囊擴張導管、外周血栓抽吸導管用栓塞移除裝置、冠脈微導管、微導絲在內的9款新品在年內獲批上市,超越了去年全年新品的獲批總量,充分體現了先瑞達平臺化佈局的規模化效應正在釋放,研發管線進入豐收周期。

在藥物塗層球囊產品領域,藥球產品管線實現戰略性擴展,完成了多維度生態佈局。公司今年上半年先后推出了椎動脈藥物塗層球囊擴張導管及西羅莫司藥物塗層冠脈球囊。

據相關統計數據,每年新發卒中患者里,有15萬至20萬人存在椎動脈起始段狹窄(VAOS)問題,針對椎動脈起始部優勢側血管狹窄治療的介入手術量約5萬台/年,以年均15%的速度增長,而非優勢側椎動脈起始部由於血管較細(2-3mm直徑)而無法使用支架治療。先瑞達椎動脈藥物塗層球囊同時適用於優勢側和非優勢側椎動脈起始段狹窄,為VAOS的治療開啟「介入無植入」新時代,為臨牀醫患帶去更好的治療解決方案。試驗數據顯示,公司椎動脈藥物塗層球囊在術后12個月的靶病變再狹窄發生率為13.04%,而對照組Apollo®顱內支架為37.31%。數據表明,公司椎動脈DCB在術后12個月內維持管腔通暢性上效果更佳。

西羅莫司藥物塗層冠脈球囊的獲批上市,意味着公司在冠脈DCB領域完成西羅莫司+紫杉醇雙技術平臺佈局,進一步鞏固了公司在藥物塗層技術方面的全球領先地位。西羅莫司藥物塗層冠脈球囊在臨牀試驗中取得了優異表現。臨牀結果顯示,術后9個月試驗組的靶病變分支血管直徑狹窄率為30.52%,對照組輕舟®紫杉醇藥物洗脱球囊導管為33.46%,兩組無統計學差異,非劣假設成立。

此外,公司在外周血栓抽吸領域的產品版圖日趨完善。公司先后上市了外周血栓抽吸導管用栓塞移除裝置及壓力控制連接管。其中,壓力控制連接管榮獲「北京市第二類醫療器械創新產品」。這兩款產品的上市,進一步完善了公司外周血栓抽吸系統產品矩陣,為臨牀提供了外周血栓抽吸全線配套產品。

針對動脈瘤疾病,公司推出了外周可控機械解脱帶纖維毛彈簧圈(2D/3D),通過獨特結構設計,實現快速解脱與精準控制。作為公司在外周血管栓塞領域的開篇之作,彈簧圈的上市標誌着公司在技術創新與產品研發上迎來新突破。

值得關注的是,公司穩步推進膝下藥物球囊在美上市進程。 膝下藥球在2019年曾獲得美國FDA「突破性醫療器械」認證,並於2020年在國內獲批上市。目前,膝下藥球(AcoArt Litos®)正在美國及歐洲多箇中心開啟臨牀試驗,臨牀入組正在有條不紊的進行中。

縱深渠道戰略加速滲透 本土商業化體系效能躍升

今年上半年,公司持續通過縱深推進驅動策略,實現國內商業化體系再突破。在外周動脈領域,產品累計入院超2500家,在外周靜脈領域,產品累計入院超2500家。公司產品自上市以來,迅速推進產品市場導入,快速搶佔醫院終端,所有產品的滲透率均大幅提升。

上半年,公司累計組織了包括義診、帶教等在內的100多場市場活動,通過專業的市場活動,推進醫生、和患者教育工作,幫助產品深入到更多區域,造福醫患。

全球化戰略持續推進  資源協同效應激活新增量

2023年7月20日,公司與全球醫療科技巨頭波士頓科學正式簽署了合作框架協議及服務框架協議,框架協議主要協定了未來三年內雙方在產品全球商業化、產品製造服務、產品研發三個領域合作的具體落實方案和規模。在過去的一年里,雙方正全力推進框架協議的落實。

過去兩年的時間里,雙方合作體系逐漸完善,為公司國際版圖的持續擴張注入全新生命力。

在海外市場,雙方就膝上藥物塗層球囊和膝下藥物塗層球囊已簽署分銷協議並已進入規模化執行階段,目前海外市場的覆蓋國家正在逐步增加,預計今年將把產品推向加拿大、英國、比利時、愛爾蘭、挪威、丹麥、匈牙利、哥倫比亞、新加坡等市場。

在中國市場,依託波士頓科學成熟的冠脈銷售網絡,雙方持續推進冠脈產品管線合作。同時,雙方已經在中國香港與中國臺灣地區搭建了商業化合作通道併成功打通,合作產品管線覆蓋外周及冠脈等產品管線。雙方的資源協同效應進入實質釋放周期。

打通全周期支撐鏈條 韌性發展基礎設施戰略成型

在人才儲備方面,截至報告期內,公司人數645人,公司在北京、深圳和美國設立了4支研發團隊,研發人員141人。一直以來,公司都在持續吸納研發人才,為公司的韌性發展奠定堅實的人才基礎。

在基礎設施配套方面,公司覆蓋「研發-生產-交付」的全周期支撐鏈條已全部打通。公司採取雙基地協同生產策略,目前北京研發基地總計30800平方米,深圳研發基地總計8126平方米,合計38926平方米,全年產能達400萬條。

先瑞達表示,未來,公司會繼續心無旁騖的聚焦血管介入治療領域,為全球醫患帶來更多值得信賴的產品。

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