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2025-08-27 07:41
智通財經APP獲悉,吉利德科學(GILD.US)今日宣佈,歐盟委員會(EC)已批准其HIV-1衣殼抑制劑Yeytuo(lenacapavir)上市,作為暴露前預防(PrEP)療法,以降低高風險成年人和青少年(體重至少35公斤)因性傳播而感染HIV-1的風險。根據新聞稿,Yeytuo為歐盟(EU)首款每年兩次的HIV PrEP療法。
艾滋病是由於HIV感染造成的傳染性疾病。現代抗病毒藥物的發展和「雞尾酒療法」的興起,已經讓HIV感染患者能夠長期控制病情,並且達到與正常人相當的預期壽命。而近年來的研究發現,在未受到感染時服用抗病毒藥物,可以降低被HIV感染的風險。這種預防HIV感染的療法稱為PrEP療法。
這次lenacapavir獲歐盟批准,主要基於3期PURPOSE 1和PURPOSE 2臨牀試驗的結果。Lenacapavir是一種「first-in-class」長效艾滋病毒衣殼抑制劑,可以干擾艾滋病毒衣殼蛋白的組裝和拆卸,在病毒生命周期的多個階段發揮作用。