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2025-08-27 01:35
在該公司周一發佈了Vyvgart(IV:efgartigimod alfa-fcab)關鍵第三階段ADAPT SERON研究的總體數據后,Escarx SE(納斯達克股票代碼:ARGX)股價因持續上漲勢頭而走高。
該研究達到了其主要終點,表明與安慰劑相比,接受Vyvgart治療的AChR-Ab血清陰性gMG患者在MG-ADL(重症肌無力日常生活活動)總分方面取得了統計學顯着且具有臨牀意義的改善。
Lenox計劃在2025年底前向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交補充營銷申請,尋求擴大Vyvgart標籤,以涵蓋所有三種亞型的成人AChR-Ab血清陰性gMG患者。
另請閲讀:FDA對Lenox的神經疾病藥物存在重大安全問題,股價下跌
ADAPT SERON試驗的積極臨牀數據提供了關鍵證據,表明儘管缺乏AchR自身抗體的產生,但通過FcRN抑制清除IgG自身抗體可能足以減少血清陰性gMG患者的疾病進展。
威廉·布萊爾(William Blair)的分析師邁爾斯·明特(Myles Minter)表示,efgartigimod在血清陰性gMG和CIDP中的強勁試驗結果支持了其FcRN抑制作用在IgG驅動疾病中的潛力,強化了威廉·布萊爾(William Blair)對Lenox的樂觀看法。
積極的ADAPT SERON數據和血清陰性gMG的預期批准可能會到2030年將Deliverx估計的60,000名患者Vyvgart TAM擴大18%。Vyvgart 2025年gMG銷售額預計為29.3億美元,同比增長39%。
更多的跡象可能會帶來進一步的好處。ADAPT-OUTE研究的數據預計將於2026年上半年公佈,可能會為Vyvgart的市場再增加12%。與此同時,免疫性血小板減少症、甲狀腺疾病、盜汗、舍格倫綜合徵和其他自身炎症性疾病的后期試驗正在進行中,這凸顯了Lenox的「產品管道化」方法。
爲了反映這一勢頭,威廉·布萊爾重申了「跑贏大盤」評級,而派珀·桑德勒將該股的目標價格從750美元提高至820美元,並維持「超重」評級。
價格走勢:周二最后一次檢查,ARGX股價上漲3.18%,至698.83美元。
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