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2025-08-26 20:09
生物製品許可申請(BLA)將於2025年下半年完成提交,目標是在2025年底前獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的受理
賓夕法尼亞州普利茅斯會議2025年8月26日/美通社/ --INDVIO(納斯達克股票代碼:INO)是一家生物技術公司,專注於開發和商業化DNA藥物,以幫助治療和保護人們免受HPV相關疾病、癌症和傳染病的侵害,該公司今天宣佈,FDA已通知INDVIO,同意INO-3107 BLA滾動提交時間軸,用於治療患有複發性呼吸道乳頭狀瘤病(RRP)的成人。INOVIO預計將在未來幾個月內完成向FDA提交的申請,並要求優先審查,目標是在2025年底前獲得FDA的批准。