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INDVIO有望在2025年2月之前完成INO-3107生物製品許可申請,目標是年底前獲得FDA批准

2025-08-26 20:09

生物製品許可申請(BLA)的完整提交將在2025年下半年完成,目標是在2025年底前獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的文件接受

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2025年8月26日/美通社/ --專注於開發和商業化DNA藥物以幫助治療和保護人們免受HPV相關疾病、癌症和傳染病侵害的生物技術公司INOVIO(納斯達克股票代碼:INO)今天宣佈,FDA已通知INOVIO,同意其對INO-3107 BLA的滾動提交時間軸,該BLA用於治療複發性呼吸道乳頭狀瘤病(RRP)成人。INDVIO預計將在未來幾個月內完成向FDA的提交併請求優先審查,目標是在2025年底前獲得FDA的受理。

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