里程碑時刻！貝康醫療 Gems 胚胎處理液獲證，開啟輔助生殖培養液國產化新進程

對於輔助生殖領域的專業從業者而言，胚胎體外培養的每一個環節都需精準把控 —— 從營養供給到微環境穩定，從操作安全性到體系兼容性，直接關係到胚胎發育潛力與臨牀妊娠結局。貝康醫療旗下 BMX 公司研發的Gems 胚胎培養液品系產品之一 —— 胚胎處理液（VitBase） 最近正式獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證（註冊證編號：國械注進 20253180356）。這不僅是貝康醫療收穫的首個胚胎培養液註冊證，更標誌着作為 Gems 胚胎培養液品系關鍵成員的 VitBase 成功落地，為貝康醫療完善 Gems 胚胎培養液體系、推動輔助生殖用液國產化，奠定了至關重要的基礎。為胚胎學家提供了與國際標準同步的胚胎操作階段解決方案，進一步推動國內胚胎實驗室操作標準化進程。

從 「全球認可」 到 「中國准入」，Gems 培養液用實力守護胚胎安全

一款優秀的輔助生殖用液，不僅需要滿足嚴苛的技術標準，更要經過全球市場的檢驗。作為 Gems 胚胎培養液品系的重要組成部分，貝康醫療的胚胎處理液（VitBase）在獲得中國醫療器械註冊證前，已成功拿下FDA（美國食品藥品監督管理局）、CE（歐盟認證）、TGA（澳大利亞治療用品管理局） 三大國際權威認證，成為全球輔助生殖實驗室信賴的輔助生殖用液代表產品。同時，6500 例隨訪數據顯示，Gems 輔助誕生的新生兒低出生體重率（3.2%）與先天缺陷率（0.4%）均低於行業平均水平（分別為 5.1%、0.8%）。

如今， Gems 品系中的 「明星成員」 正式登陸中國，將為國內千萬備孕家庭帶來與國際同步的胚胎保護方案。無論是跨國生殖中心的 Gems 標準化操作，還是本土實驗室對 Gems 品系產品的應用需求，VitBase 都能以穩定、安全的性能，為胚胎在關鍵操作階段保駕護航。

解密 Gems 品系成員 VitBase：每一份成分，都是對生命的極致呵護

胚胎在體外培養過程中，離開培養箱的 「短暫旅程」（如轉移、觀察等操作）往往面臨着環境變化的挑戰 —— 温度波動、pH 失衡、營養供給中斷，都可能引發胚胎細胞內應激，影響后續發育潛力。而作為 Gems 胚胎培養液品系專為胚胎體外操作設計的核心產品，貝康醫療胚胎處理液（VitBase），正是為解決這一痛點而生。

1. 穩定成分，延續 Gems 品系安全標準

傳統培養液中的谷氨醯胺易分解產生銨離子，而銨離子的積累會對胚胎發育產生不良影響。作為Gems 培養液品系成員，VitBase 延續了品系對安全性的高要求，創新性地採用谷丙氨酰谷氨醯胺作為氨基酸來源，這種成分穩定性更高，能有效減少銨離子的形成，從源頭降低胚胎發育風險。

同時，產品以HEEPS 作為緩衝成份，即使在大氣環境（非培養箱的 5% CO₂環境）中，也能精準維持 pH 值穩定在 7.3~7.5（室温 25℃、空氣環境下），完美契合 Gems 品系對胚胎生長微環境的嚴格把控標準，避免 pH 波動對胚胎造成刺激。

2. 預先添加 HSA，升級 Gems 品系保護能力

胚胎在體外操作時，可能面臨外界毒素（如自由基、重金屬離子等）的潛在威脅。作為 Gems 品系的關鍵操作液，VitBase 在配方中預先添加了人血清白蛋白（HSA） —— 這種天然成分不僅能為胚胎提供物理保護，還能主動清除環境中的毒素，穩定胚胎周圍微環境，讓其保護能力延伸至胚胎操作環節，確保胚胎在離開培養箱的短暫期間，依然處於高度安全的 「保護罩」 中。

嚴苛標準，鑄就 Gems 品系可靠品質

輔助生殖用液的安全性和穩定性，必須通過量化的技術標準來驗證。作為 Gems 胚胎培養液品系的核心成員，貝康醫療對 VitBase 的每一項性能指標，都設定了遠超行業平均水平的嚴苛要求：

pH 值：在室温（25℃）、空氣環境下，精準控制在 7.3~7.5，與人體生理環境高度契合，避免胚胎因酸鹼失衡受損；

滲透壓：295~305 mOsm/kg，完美匹配胚胎細胞內外滲透壓，防止細胞因吸水或失水而影響活性；

內毒素：<0.4EU/mL，遠低於行業安全閾值，最大程度降低胚胎感染風險；

體外鼠胚試驗：1-cell 鼠胚培養 96 小時后，囊胚形成率≥80%；

Gems + Geri協同：解鎖輔助生殖臨牀新價值，賦能胚胎培養全流程

2024年西班牙IVI RMA 全球胚胎學家研發總監Marcos Meseguer教授團隊在《Fertility and Sterility》期刊發表回顧性隊列研究顯示，採用Geri時差培養箱和Gems一步式培養液，臨牀妊娠率提高了至少15%，活產率提高了至少5.8%。

不止於 「一證」：Gems 品系即將全面落地，VitBase 打響先行第一槍

VitBase的率先獲證，為 Gems 品系后續產品的註冊積累了寶貴經驗，未來國內輔助生殖實驗室將實現 「一站式」 採購 Gems 品系全系列產品，以 VitBase 為起點，逐步構建統一的 Gems 培養體系，不僅能大幅降低因不同品牌產品混用帶來的風險，還能通過標準化的配方和操作流程，提升胚胎培養的成功率和穩定性，為更多備孕家庭帶來 「好孕」 希望。

誠邀臨牀合作：共探 Gems 培養液臨牀價值，共築輔助生殖好孕未來

為進一步挖掘 Gems胚胎培養體系的臨牀應用潛力，推動輔助生殖用液國產化技術向更精準、更高效的方向發展，貝康醫療發起「Gems 培養液臨牀應用合作項目」 ，誠邀國內各輔助生殖中心加入，攜手探索 Gems 培養液在臨牀場景中的創新應用與價值提升。