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2025-08-26 19:15
Virax Biolabs Group Limited(納斯達克股票代碼:VRAX)周二宣佈,已與埃默里大學正義社會診斷促進中心(ADJUST中心)簽署研究服務協議(RSA),以開展ViraxImmune的臨牀研究。
ViraxImmune是一種專有的T細胞測試技術,用於評估患者的免疫反應特徵。與傳統的抗體測試不同,它評估T細胞反應性,以更全面地瞭解慢性和病毒后疾病中的免疫健康狀況。
這些研究將重點關注患有病毒后綜合徵的個體的免疫分析,從SARS-CoV-2(PASC)的急性后后遺症(通常稱為長期COVID)開始。
根據協議,埃默里創新檢測開發實驗室(ELIAD)將進行患者招募、測試和分析以生成臨牀數據。這些數據旨在支持Virax計劃的監管提交和未來潛在的商業推廣。
此次合作與Virax為2025年9月初與美國食品和藥物管理局(FDA)舉行的提交前會議所做的準備保持一致。
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會議將徵求FDA對ViraxImmune在PASC中擬議的預期用途和監管途徑的反饋。
結果將為美國關鍵臨牀試驗設計提供正式意見,併爲公司的監管和商業化戰略提供信息。
Virax Biolabs首席執行官James Foster表示:「與免疫學和臨牀研究領域最重要的機構之一埃默里大學合作是在現實患者人羣中驗證ViraxImmune™的重要一步。」「數百萬人長期患有新冠病毒和其他病毒后疾病,但沒有有效的診斷選擇,我們相信ViraxImmune具有獨特的優勢來填補這一空白。這次合作推進了我們更廣泛的美國市場進入戰略,並代表着為我們的股東創造長期價值的重要機會.」
今年3月,Virax Biolabs開始在英國招募患者,以評估ViraxImmune FluoroSpot T細胞檢測試劑盒在檢測急性感染后綜合徵患者T細胞功能障礙方面的性能。
該研究將招募多達200名參與者,預計該縱向評估的初始數據將於2026年第二季度公佈。
價格走勢:VRAX股價周一收於0.774美元。
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照片來自Shutterstock