吉利德獲得歐盟批准每年兩次的HIV PrEP治療

吉利德科學公司（NASDAQ：GILD）周二宣佈，歐盟委員會授予其抗病毒療法來那卡韋的上市授權，作為一種每年兩次的暴露前預防（PrEP）中預防艾滋病毒的選擇。

因此，HIV-1病毒抑制劑將在27個歐盟成員國以及挪威、冰島和列支敦士登上市，品牌名為Yeytuo，用於PrEP，以降低成人和體重至少35公斤的青少年感染艾滋病毒的風險。

總部位於加利福尼亞州福斯特市的生物技術公司表示，Yeytuofor是第一個也是唯一一個被批准在該地區使用的每年兩次的PrEP療法。

今年6月，Regeneron（REGN）獲得FDA批准，在美國以Yeztugo的名義銷售該產品，用於相同的適應症和年齡組。

在歐盟藥品監管機構歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）發表積極意見后，歐盟委員會獲得了歐盟委員會的批准，批准了耶拓在加速審查程序后的上市授權。

這一決定得到了兩項3期試驗（目的1和目的2）的數據的支持，其中每年兩次的來那卡帕韋作為注射選擇的表現優於吉利德（納斯達克股票代碼：GILD）每天一次口服PrEP療法Truvada在艾滋病毒預防方面。