新股消息 | 應世生物遞表港交所 致力於改進目前療效有限的腫瘤治療方案

智通財經APP獲悉，據港交所8月25日披露，應世生物(InxMed Limited)向港交所主板遞交上市申請，中信證券和建銀國際為其聯席保薦人。據招股書，應世生物是一家於2017年成立的處於臨牀后期階段的生物科技公司，致力於改進目前療效有限的腫瘤治療方案。公司的使命是解決腫瘤治療的核心挑戰-由腫瘤防禦所引起的耐藥。

招股書顯示，應世生物聚焦於多種腫瘤類型共有擁有的關鍵訊號傳導樞紐，尤其是 FAK及整合素通路，它們在腫瘤細胞存活中發揮關鍵作用，並導致不同治療案失敗。同時，應世生物通過靶向CAFs來拆除腫瘤細胞周圍的保護屏障。通過靶向耐藥關鍵通路，應世生物為重塑癌症治療合理用藥方案，開闢治療創新的新前沿。

截至最后實際可行日期，應世生物的產品管線包括：(i)核心產品ifebemtinib (一種接近商業化的高選擇性FAK抑制劑)，其正在中國進行多項臨牀開發項目;其針對三種適應症已獲得NMPA突破性療法認定，針對一種適應症已獲得FDA快速信道認定，顯示出其作為癌症治療基石療法的巨大潛力，(ii)IN10028，第二代選擇性 FAK抑制劑，以保持在該賽道的領先地位，以及(iii)三種創新候選抗體偶聯藥物 ADC，即(a) OMTX705，靶向TME中的CAF，與抗PD-1等多種療法具有協同作用;(b) IN30758，聚焦於FAK上游信號通路，與FAK抑制劑具有協同作用;及(c) IN30778，靶向在多種實體瘤中高度表達且豐富的獨特腫瘤相關抗原。

應世生物的核心產品ifebemtinib乃由公司自主研發推進的高選擇性口服小分子FAK抑制劑。FAK在腫瘤細胞和CAFs中均過度表達和激活，在調節細胞增殖、遷移和侵襲中起關鍵作用，共同為癌細胞創造生存優勢。通過抑制FAK信號通路，ifebemtinib有望破壞腫瘤防禦系統，尤其是適應性耐藥機制。

此外，憑藉在開發ifebemtinib方面的經驗和認知，公司正在開發第二代選擇性FAK抑制劑IN10028，旨在以與不同抗腫瘤藥物(尤其是RAS抑制劑)聯合使用，以保持在該賽道的領先地位。公司預計於2025年內提交該候選藥物的IND申請。首次人體臨牀試驗預計將於2026年第一季度開始。

財務方面，於2023年度、2024年度、2025年截至3月31日止三個月，公司其他/收入淨額分別約為-39.2萬元、247.2萬元、160.3萬元人民幣；同期，年內/期內虧損約為-2.09億元、-1.85億元、-336.9萬元人民幣。

據應世生物在招股書中或存在的風險因素中提到，公司在很大程度上依賴於候選產品的成功。倘若無法成功完成臨牀開發或實現臨牀階段及臨牀前階段產品線的商業化，或者倘若在上述任何環節遇到重大延誤或成本超支，則公司的業務及前景可能會受到重大不利影響。