貴州百靈:今年4月,黃連解毒丸順利完成III期臨牀試驗,進入上市衝刺階段

有投資者在深交所互動平臺向貴州百靈提問："公司在創新葯方面有沒有佈局？是否考慮多元化發展？"公司回覆稱："公司作為以民族藥為特色的中成藥行業領軍企業，貴州百靈始終秉承「專精於藥、專注於人」的企業理念，以實施「科技苗藥、文化苗藥、生態苗藥」為抓手，打造了獨具特色的「一二二」科技創新體系，圍繞以中藥/民族藥為核心、化學藥和生物藥為兩翼的原創新葯發展戰略，瞄準惡性腫瘤、代謝疾病、感染疾病、臨牀空白等領域，通過新品研發、大品種二次開發等方式，培育了一系列具備重大科研創新優勢和自主知識產權優勢的在研藥物。憑藉紮實的科研實力和持續的研發投入，公司榮登2025中國中藥研發實力排行榜TOP50。糖寧通絡片源於苗族民間驗方，是貴州百靈在多年挖掘和整理苗藥的過程中發現的苗藥瑰寶。作為一款治療2型糖尿病及其併發症的中藥新葯，2014年以來，糖寧通絡已先后在中國醫學科學院、香港大學、中國人民解放軍總醫院等權威機構開展前期研究和臨牀試驗，同時結合貴州百靈中醫糖尿病醫院已收治的數萬名患者臨牀用藥觀察等，積累了紮實的科研成果和臨牀數據。2024年底，糖寧通絡片成為《中藥註冊管理專門規定》實施后，我國首個憑藉人用經驗，由醫療機構中藥製劑豁免Ⅰ、Ⅱ期臨牀試驗直接獲批進入Ⅲ期的中藥1.1類新葯，這是貴州苗藥在中醫藥發展史上的重要里程碑，也是中醫藥在人類重大疾病領域的突破。黃連解毒丸是我國首個「全科」證候類中藥新葯，也是全國首例完成全部臨牀研究的證候類新葯。該項目由國家藥監局藥品審評中心（CDE）指導，中國工程院張伯禮院士等專家參與頂層設計、全國多家權威機構合作，對我國「證候類」中藥新葯評價方式具有開創性作用，為探索構建中醫藥診斷技術和評價標準體系提供了方向。今年4月，黃連解毒丸順利完成Ⅲ期臨牀試驗，進入上市衝刺階段，一旦獲批，該藥將實現我國「證候類」中藥新葯零的突破，為上百種實熱火毒相關疾病提供治療新選擇。此外，公司研發項目芍苓片、益腎化濁顆粒、冰蓮草含片、BD-77等也在加速推進，有望進一步豐富公司的產品矩陣。在國家政策和市場需求的推動下，公司將繼續加大在技術創新、產品研發、市場拓展等方面的投入，充分發揮自身優勢，加快創新葯研發進程，為廣大患者提供更多優質的產品選擇，為健康中國建設貢獻更大力量！謝謝。"