Biofrontera在2b期痤瘡試驗中完成最終患者訪視，預計2026年第一季度獲得最佳結果;計劃FDA在第三季度討論第三階段

馬薩諸塞州沃伯恩2025年8月25日（環球新聞網）-- Biofrontera Inc.（納斯達克股票代碼：BFRI）（「Biofrontera」或「公司」）是一家專門從事光動力療法（PDC）開發和商業化的生物製藥公司，今天宣佈，其2b期臨牀試驗中的最后一名患者評估Ameluz®（氨酮戊酸鹽）治療中度至重度尋常痤瘡（AV）於2025年8月22日完成參與。

尋常痤瘡是一種常見的皮膚病，其特徵是炎症性和非炎症性病變，經常導致永久性疤痕。除了身體負擔之外，AV通常還會產生顯着的心理影響，包括自尊心下降和抑郁。

當前的美國指南推薦了一系列AV治療選擇，包括局部藥物、全身抗生素、激素治療、異維A酸和物理治療。然而，這些選擇中的許多都有侷限性，例如嚴重的副作用、畸形風險、需要每天連續給藥，或者--特別是對於抗生素--對耐藥性的日益擔憂。因此，對替代治療方案的嚴重需求仍然未得到滿足。

Biofrontera的2b期試驗是一項多中心、隨機、雙盲研究，比較Ameluz®與溶劑凝膠使用紅燈光動力療法（PDC）治療中度至重度尋常痤瘡。在整個面部塗敷一管Ameluz®或賦形凝膠后，參與者在用BF-RhodoLED®燈照明之前孵育1或3小時。每月進行最多3次PDC治療，並在接受最后一次PDC后對參與者進行額外2個月的隨訪。