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Biofrontera完成2b期痤瘡試驗的最后一次患者訪視,預計2026年第一季度將獲得最高結果;計劃在第三季度進行FDA討論3期

2025-08-25 20:26

馬薩諸塞州沃伯恩2025年8月25日(環球新聞網)-- Biofrontera Inc.(納斯達克股票代碼:BFRI)(「Biofrontera」或「公司」)是一家專門從事光動力療法(PDC)開發和商業化的生物製藥公司,今天宣佈,其2b期臨牀試驗中的最后一名患者評估Ameluz®(氨酮戊酸鹽)治療中度至重度尋常痤瘡(AV)於2025年8月22日完成參與。

尋常痤瘡是一種常見的皮膚病,其特徵在於經常導致永久性瘢痕的炎性和非炎性病變。除了身體上的負擔,AV往往有一個顯着的心理影響,包括降低自尊和抑郁症。

目前的美國指南推薦了一系列AV治療方案,包括局部藥物,全身抗生素,激素治療,異維甲酸和物理治療。然而,這些選擇中的許多都有侷限性,例如嚴重的副作用、畸形風險、需要每天連續給藥,或者--特別是對於抗生素--對耐藥性的日益擔憂。因此,對替代治療方案的嚴重需求仍然未得到滿足。

Biofrontera的2b期試驗是一項多中心、隨機、雙盲研究,比較Ameluz®與溶劑凝膠使用紅燈光動力療法(PDC)治療中度至重度尋常痤瘡。在整個面部塗敷一管Ameluz®或賦形凝膠后,參與者在用BF-RhodoLED®燈照明之前孵育1或3小時。每月進行最多3次PDC治療,並在接受最后一次PDC后對參與者進行額外2個月的隨訪。

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