熱門資訊> 正文
2025-08-25 19:23
財聯社8月25日訊(編輯 趙昊)周一(8月25日),在歐股交易的法國生物技術公司瓦爾內瓦(Valneva SE,歐股股票代碼:VLA)股價跌超20%,因美國監管機構暫停了其基孔肯雅熱疫苗的使用。
瓦爾內瓦在官網宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已暫停其基孔肯雅熱疫苗「IXCHIQ」的許可證,理由是新增了4例嚴重不良事件,FDA周一要求瓦爾內瓦必須停止疫苗在美國的運輸和銷售。
分析指出,FDA最新的決定令市場非常意外,該股前三周均錄得大漲,其中有兩周累漲超20%。新聞稿提到,本月早些時候,美國FDA一度恢復了對老年人(大於等於60歲)的疫苗使用建議。
但在周一,FDA突然決定全面暫停該疫苗,因為在美國境外發生了4例嚴重不良事件:其中3例患者年齡在70至82歲之間(瓦爾內瓦強調有一名82歲患者住院兩天后出院),另一例為55歲患者。
瓦爾內瓦表示,公司正在對嚴重不良事件案例進行詳細調查,並將在必要時根據相關法律程序,就FDA的決定採取進一步措施。
瓦爾內瓦首席執行官Thomas Lingelbach寫道,公司依然全力承諾確保疫苗的可及性,將繼續向所有批准IXCHIQ的國家供應該疫苗。
財聯社先前曾提到,目前美國市面上主要有兩款基孔肯雅熱疫苗,分別是瓦爾內瓦的IXCHIQ和巴伐利亞北歐的VIMKUNYA,其中IXCHIQ獲批時間要較早一些,是首款通過FDA的疫苗。
瓦爾內瓦在新聞稿中提到,今年上半年,IXCHIQ為公司帶來了750萬歐元的銷售額。公司正在評估若美國永久撤銷許可證可能帶來的財務影響,但目前並未調整其營收指引。