默克公司將在馬德里舉行的2025年歐洲科學與發展委員會上展示新的心血管疾病和肺動脈高壓研究

默克公司（紐約證券交易所代碼：MRK）（在美國和加拿大以外的地區被稱為MSG）宣佈，新的臨牀試驗和結果研究數據將於8月29日至9月1日在西班牙馬德里舉行的2025年歐洲心臟病學會大會（ESM）上展示。ESM上展示的數據包括默克最新的研究，重點關注動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）、肺動脈高壓（PH）和射血分數降低的心力衰竭（HFrEF）。

默克研究實驗室高級副總裁、全球臨牀開發主管兼首席醫療官Eliav Barr博士表示：「心血管疾病仍然是全球範圍內導致死亡的主要原因，默克致力於通過研究和創新科學應對這一緊迫的公共衞生挑戰。」「在今年的大會上，我們提供的數據反映了我們對推進心血管研究的持續承諾，目標是改善世界各地高危患者的治療結果。"

默克將分享兩份口頭演講，重點關注ASCVD患者的治療模式和負擔。第一個演示使用全國10年登記研究評估了患有和不患有心肌梗塞患者的臨牀和經濟負擔;第二個演示探討了大規模ASCVD患者人羣中血脂治療利用的時間趨勢。這些數據表明默克致力於推進針對ASCVD患者的研究，並強調了在現實環境中改善疾病管理的機會。

將分享有關WINREVaIR™（sotatercept-csrk）在PH中臨牀試驗研究的關鍵細節。將重點介紹在患有與射血分數保留的心力衰竭（HFpEF）相關的毛細血管后和前合併肺動脈高壓（Cpc-PH）的成人中進行的II期研究CADEENCE的原理和設計。此外，還將介紹描述WINREVAIR對高危肺動脈高壓（PAH）患者血流動力學影響的ZENITH試驗結果。

默克還將分享兩個熱線口頭報告和兩個補充海報報告，評估VICTOR試驗中VERQUVO®（vericiguat）在成人HFrEF患者中的作用，以及VICTOR和VICTORIA試驗的匯總分析，以及真實世界的分析。

默克贊助的馬德里ECT研討會的詳細信息：

默克公司將在整個大會期間舉辦三場研討會。8月31日星期日，東部時間上午9：15至10：00/歐洲東部時間下午15：15至16：00（埃里溫房間，北會議中心）將重點討論如何從LDL-C累積暴露和ASCVD風險連續體角度瞭解如何影響高脂血症管理的臨牀實踐。還將討論ASCVD中早期和較低的LDL-C目標實現對於預防CV結局的重要性。默克主辦的其他研討會重點關注通過反向重塑和RV功能改善來治療肺動脈高壓（8月31日星期日，東部時間上午9：15至10：00/歐洲東部時間下午15：15至16：00，阿爾及爾房間，7號廳）和討論心血管疾病中的障礙和挑戰的患者倡導活動（8月29日星期五，東部時間上午4：00至4：45/歐洲東部時間上午10：00至10：45在北會議中心尼科西亞房間）。

除了這三場研討會外，默克公司還是ESM心血管健康檢查的贊助商之一，該檢查為現場參與者提供了通過全面血液檢測（包括總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、脂蛋白（a）、三酸酯、血紅蛋白、血壓等）參加免費心血管風險篩查的機會。

ESC上默克摘要的詳細信息：

摘要#83219，口頭摘要會議：

8月29日，星期五，東部時間上午3：30/中部時間上午9：30

摘要#82314，口頭摘要會議：

8月31日，星期日，東部時間上午7：15/中部時間下午13：15

摘要#83974，海報會議：

9月1日，星期一，東部時間上午4：15 - 4：45/中部時間上午10：00 - 10：45

摘要#7382，海報環節：

8月30日星期六，美國東部時間上午6：30至7：15;中午12：30至13：15 CEEST

摘要#85697，主持的電子海報會議：

8月29日星期五，美國東部時間凌晨3：15至4：00/歐洲中部時間上午9：15至10：00

摘要#85842，主持的電子海報會議：

8月29日星期五，美國東部時間凌晨3：15至4：00/歐洲中部時間上午9：15至10：00

摘要#85837，主持的電子海報會議：

8月29日星期五，美國東部時間凌晨3：15至4：00/歐洲中部時間上午9：15至10：00

摘要#7316，熱線口頭會議：

8月30日星期六，美國東部時間凌晨2：33/歐洲中部時間上午8：33

摘要#7319，熱線口頭會議：

8月30日星期六，美國東部時間凌晨2：43/歐洲中部時間上午8：43

摘要#7315，主持的電子海報會議：

9月1日星期一，美國東部時間上午5：15至6：00/歐洲中部時間上午11：15至中午12：00

摘要#7314，主持的電子海報會議：

9月1日星期一，美國東部時間上午5：15至6：00/歐洲中部時間上午11：15至中午12：00

默克公司對心血管疾病的關注

默克公司在心血管疾病方面有着悠久的影響力。60多年前，我們推出了第一種心血管療法，並且我們瞭解心血管相關疾病的科學努力仍在繼續。心血管疾病仍然是最嚴重的健康挑戰之一，全球每年約有1900萬人死亡。

在默克，我們在從發現到批准和生命周期管理的各個研究階段努力實現科學卓越和創新。我們與心血管和肺部領域的專家合作，推進有助於改善全球患者生活的研究。

關於動脈粥樣硬化性心血管疾病

動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）是一種由動脈內斑塊積聚引起的疾病，導致血管狹窄或阻塞，從而導致嚴重的心血管事件。ASCVD包括冠狀動脈疾病、周圍動脈疾病和腦血管疾病等疾病。它是全球主要死亡原因之一，導致大多數心臟病和中風。儘管在預防和治療方面取得了進展，但ASCVD仍然構成重大的公共衞生負擔，凸顯了早期識別、生活方式改變和醫療管理的必要性。

關於WINREVaIR™（sotatercept-csrk）注射劑，皮下使用，45毫克、60毫克

WINREVair已獲得FDA批准，用於治療成人肺動脈高壓（ASH，世界衞生組織[WHO]第1組PH），以提高運動能力、改善WHO功能分級（FC）並降低臨牀惡化事件的風險。WINREVair是第一個獲准治療多環高壓的激活素信號抑制劑療法。WINREVair改善了促增生和抗增生信號之間的平衡，以調節血管增生。在臨牀前模型中，WINREVair誘導了與血管壁變薄、右心室重塑部分逆轉和血流動力學改善相關的細胞變化。

WINREVair是與Bristol Myers Squibb簽訂的許可協議的對象。

WINREVair在美國的精選安全信息

WinREVair可能會增加血紅蛋白（HGB）。嚴重的紅細胞增多症可能會增加血栓栓塞事件或高粘滯綜合徵的風險。在前5次給藥前監測Hgb，如果數值不穩定，則監測更長時間，此后定期監測，以確定是否需要調整劑量。

WINREVair可能會降低血小板計數。嚴重的血小板減少可能會增加出血的風險。同時接受前列環素輸注的患者中血小板減少症的發生率更高。如果血小板計數<50，000/mm 3，請勿開始治療。前5劑每次給藥前監測血小板，如果值不穩定，則監測更長時間，此后定期監測血小板，以確定是否需要調整劑量。

在臨牀研究中，4%的服用WINREVair的患者和1%的服用安慰劑的患者報告了嚴重出血（例如胃腸道、腦出血）。嚴重出血的患者更有可能接受前列環素背景治療和/或抗血栓藥物，或血小板計數較低的患者。向患者建議失血的體徵和症狀。如果患者出現嚴重出血，請勿使用WINREVair。

孕婦服用WinREVair可能會對胎兒造成傷害。告知孕婦對胎兒的潛在風險。建議有生育能力的女性在接受WINREVair治療期間以及末次給藥后至少4個月內使用有效的避孕方法。建議有生育能力的女性在開始WINREVair治療之前進行妊娠測試。

根據動物研究結果，WINREVAIR可能會損害雌性和雄性的生育能力。告知患者對生育能力的潛在影響。

III期臨牀試驗中最常見的不良反應（WinREVair組的發病率至少為10%，比安慰劑組高出5%）是頭痛（24.5% vs 17.5%）、鼻出血（22.1% vs 1.9%）、皮疹（20.2% vs 8.1%）、毛細血管擴張（16.6% vs 4.4%）、腹瀉（15.3% vs 10.0%）、頭暈（14.7% vs 6.2%）和紅斑（13.5% vs 3.1%）。

由於母乳餵養的兒童可能會發生嚴重不良反應，建議患者在接受WINREVair治療期間以及末次給藥后4個月內不建議母乳餵養。

關於PAH

肺動脈高壓（Poker）是一種罕見的、進行性且危及生命的血管疾病，其特徵是小肺動脈收縮和肺循環中的血壓升高。全球約有90，000人患有多環氧化應激障礙。對於許多患者來説，疾病進展迅速。多環高壓會導致心臟嚴重緊張，導致身體活動受限、心力衰竭和預期壽命縮短。肺動脈高壓患者的五年死亡率約為43%。

關於VERQUVO®（vericiguat）

VERQUVO是一種每日一次的口服可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）刺激劑，sGC是一種一氧化二氮（NO）信號途徑中的重要酶。當NO與sGC結合時，該酶催化細胞內環鳥苷單磷酸（CGM）的合成，這是一種在調節血管張力、心臟收縮力和心臟重塑中發揮作用的第二信使。心力衰竭與NO合成受損和sGC活性降低有關，這可能導致心肌和血管功能障礙。通過獨立於NO並與NO協同直接刺激sGC，VERQUVO增強細胞內GMP的水平，導致光滑肌肉松弛和血管擴張。

VERQUVO已獲得FDA批准，用於降低患有症狀性慢性心力衰竭且射血分數低於45%的成年人因心力衰竭住院或需要門診靜脈利尿劑后心血管死亡和心力衰竭（HF）住院的風險。

VERQUVO片劑（2.5毫克、5毫克和10毫克）的選定安全性信息

警告：胚胎-胎兒毒性

有生育能力的女性：在治療開始前妊娠。爲了防止懷孕，有生育能力的女性必須在治療期間和停止治療后一個月內採取有效的避孕措施。請勿對孕婦使用VEQUVO，因為它可能會對胎兒造成傷害。

VERQUVO禁忌用於同時使用其他可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）刺激劑的患者。VEQUVO在懷孕期間禁忌使用。根據動物生殖研究的數據，向孕婦服用VEQUVO可能會對胎兒造成傷害。告知有生育能力的女性對胎兒的潛在風險。開始治療前進行妊娠測試。建議有生育能力的女性在接受VERQUVO治療期間和末次給藥后至少一個月內採取有效的避孕措施。

在一項臨牀試驗中，VERQUVO與安慰劑組最常見的不良事件（發生頻率大於或等於5%）是低血壓（16% vs 15%）和貧血（10% vs 7%）。

由於可能導致低血壓，不建議將VERQUVO與DTE-5抑制劑同時使用。

目前還沒有關於人乳中VERQUVO的存在、對母乳餵養嬰兒的影響或對產奶量的影響的數據。由於VERQUVO在母乳餵養的嬰兒中可能發生嚴重不良反應，建議女性在VERQUVO治療期間不要進行母乳餵養。

關於射血分數降低的心力衰竭

射血分數降低的心力衰竭（HFrEF），以前稱為收縮性心力衰竭，其特徵在於心臟在其收縮階段充分泵血的能力受損。在美國，大約620萬成年人（20歲及以上）患有心力衰竭，大約50%的心力衰竭患者患有HFrEF。PINNACLE登記數據的觀察性隊列分析顯示，大約一半慢性HFrEF惡化的患者在事件惡化后30天內再次住院，估計五分之一的慢性HFrEF惡化的患者將在兩年內死亡。

關於拜耳和默克之間的全球合作

自2014年10月以來，拜耳和默克公司（在美國和加拿大以外的地區稱為MSG）在sGC調節劑領域開展了全球合作。此次合作匯集了兩家領先的公司，它們已表示打算在未滿足醫療需求的領域全面評估這一治療類別。vericiguat計劃由拜耳和默克共同開發。默克在美國擁有vericiguat的商業權，拜耳在世界其他地區擁有獨家商業權。兩家公司平均分擔vericiguat的開發成本。