【華安醫藥】公司點評康哲藥業（0867.HK）：蟄伏兩年利潤企穩轉正，靜待下半年密集催化

（來源：譚談Health）

【華安證券醫藥團隊】2025年8月24日發佈康哲藥業（0867.HK）公司點評：《蟄伏兩年利潤企穩轉正，靜待下半年密集催化》，歡迎與我們交流。

作者：譚國超

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作者：任婉瑩

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I 事件：

2025年8月18日，康哲藥業發佈2025年半年度業績，公司實現營收40.02億元，同比+10.83% ；歸母淨利潤9.41億元，同比+3.38%。實現營收利潤雙正增長。主要獨家/品牌及創新產品銷售持續增長，且佔總營業額（全按藥品銷售收入計算）的比例達62.1%（上年同期佔56.1%）。

I 點評：

l 加大創新研發投入，財務狀況整體穩健

報告期內，公司期間費用率為56.75%，同比+1.52 pct；毛利率為72.26%，同比-2.41 pct；研發費用為2.02億元，同比+91.79%，研發費用率為5.06%，同比+2.14 pct；銷售費用率為35.59%，同比-3.19 pct；管理費用率15.82%，同比+2.89 pct；財務費用率0.28%，同比-0.32 pct。公司毛利率降低主要由於產品結構變化，創新葯收入佔比提升，並且公司繼續加大研發投入，總體費用率升高。

l 存量業務企穩回升，財務狀況整體穩健

報告期內，傳統業務中心腦血管相關疾病線銷售額為22.16億元，同比+0.6%，佔比47.5%；消化/自免相關疾病線銷售額為14.11億元，同比+4.9%，佔比30.2%，存量業務已然企穩且出現回升趨勢；新業務方面，皮膚/醫美線（德鎂醫藥）銷售額為4.98億元，同比+104.3%，佔比10.7%；眼科疾病線銷售額為3.58億元，同比+17.7%，佔比7.7%，新業務佔比逐步增長；其他產品銷售額為1.87億元，同比-2.3%，佔比3.9%。創新葯方面，公司已累計有5款創新葯進入商業化，包括萊芙蘭、美泰彤、維福瑞、益路取和維圖可，商業化進程迅速。

I 多款產品NDA/IND審評階段，下半年催化密集

公司共三款產品正在NDA審評待獲批階段——

·  德昔度司他片（口服HIF-PHI），用於非透析的成人CKD患者的貧血治療，中國NDA處於審評中；

·  蘆可替尼乳膏（JAK抑制劑），美國FDA及歐洲EMA批准的首個且唯一局部JAK抑制劑非節段型白癜風複色產品，其白癜風適應症的中國NDA處於審評；

·  ZUNVEYL近十年來美國FDA批准的第二個阿爾茨海默病口服療法的藥品，具有潛在更優的胃腸道安全性，二零二五年七月，產品中國NDA獲NMPA受理。

兩款自研創新葯已獲得IND批准，即將開展臨牀試驗——

·  CMS-D001片（高選擇性TYK2抑制劑），擬用於銀屑病及AD，其AD適應症的中國IND申請於2025年7月獲批（銀屑病適應症的中國IND於2024年1月獲批）；

·  CMS-D003膠囊（心肌肌球蛋白抑制劑），擬用於治療成人梗阻性肥厚型心肌病，其中國IND申請於2025年3月獲批。另外，注射用Y-3已完成缺血性卒中及預防卒中后抑郁焦慮的3期臨牀試驗，將在下半年遞交NDA申請；ABP-671（URAT1抑制劑）的2b/3期臨牀正在有效推進，有望成為痛風及高尿酸患者療效更優、安全性更高的治療選擇。

I 德鎂健康拆分進行時，國際化商業體系陸續完善

今年4月，公司公告建議分拆德鎂健康於香港聯交所主板獨立上市，目前正在推進階段。自2021年康哲藥業皮膚健康業務獨立運營以來，德鎂健康已經成為皮膚疾病領域適應症覆蓋廣度、處方藥收入規模均行業領先的皮膚專科創新葯企，目前推廣團隊已超過650人，深度覆蓋皮膚科公立醫院及醫療機構等終端。­報告期內，公司持續推進其商業體系國際化，以新加坡為區域中心，推動新興市場全生態鏈的佈局發展，公司完成在新交所二次上市，深化亞太市場產業國際化佈局，立足新加坡，進一步提升集團全球知名度。產品方面，目前已在新加坡、中國臺灣地區遞交蘆可替尼軟膏用於白癜風的上市申請、已在馬來西亞、菲律賓、印尼、越南、泰國遞交特瑞普利單抗的註冊申請，國際化商業體系陸續完善。

I 投資建議

我們預計2025-2027年康哲藥業營業收入分別為83.20/94.54/110.43億元，同比增長分別為11%/14%/17%；預計2025-2027年歸母淨利潤為16.28/18.92/22.52億元，同比增長分別為0%/16%/19%，對應估值分別為20X/17X/15X 。我們看好公司作為老牌商業化pharma長期穩固的商業化平臺，創新產品集中上市后業績修復有望帶來價值重估，海外東南亞業務多年積累即將收穫。維持「買入」評級。

I 風險提示

審批准入不及預期風險；成本上升風險；銷售不及預期風險；行業政策風險。

               重要提示              

重要提示：本文內容節選自華安證券研究所已發佈康哲藥業（0867.HK）公司點評：《蟄伏兩年利潤企穩轉正，靜待下半年密集催化》（發布時間：2025年8月24日），具體分析內容請詳見報告。若因對報告的摘編等產生歧義，應以報告發布當日的完整內容爲準。報告發布機構：華安證券股份有限公司（已獲中國證監會許可的證券投資諮詢業務資格）。

分析師：譚國超(SAC:S0010521120002) 郵箱: tangc@hazq.com

分析師：任婉瑩(SAC:S0010525060003)  郵箱: renwanying@hazq.com

       華安證券醫藥團隊       

譚國超：研究所副所長、醫藥首席分析師；中山大學本科、香港中文大學碩士；曾任職於強生（上海）醫療器械有限公司、和君集團、誠通證券和華西證券研究所，主導投資多個早期醫療項目以及上市公司PIPE項目，有豐富的醫療產業、一級市場投資和二級市場研究經驗。受邀產業投資機構、產業峰會、上市公司、主流財經媒體等交流演講。曾獲得Wind金牌分析師、2023中經醫藥大健康產業深具影響力分析師等。（SAC:S0010521120002）

李嬋：分析師，主要負責醫療器械和IVD行業研究。對外經貿大學金融碩士，具備五年二級市場工作經驗。（SAC:S0010523120002）

錢琨：分析師，主要負責醫療器械行業研究。上海交通大學醫學本碩，曾任職於美敦力（上海）管理有限公司、某國產結構性心臟病公司。（SAC:S0010524110002)

任婉瑩：分析師，負責創新葯及製劑。武漢大學藥理學本科，香港大學藥理碩士，6年心血管藥理科研經歷，曾任醫藥行業一級投資經理及產業BD戰略經理。（SAC:S0010525060003)

楊馥瑗：分析師，主要負責CXO行業研究。復旦大學保險碩士，醫藥+經濟複合背景，曾任職於國金證券。（SAC:S0010524080001)

熊驥溟：研究助理，主要負責中藥和醫藥商業板塊。倫敦大學學院藥劑學碩士，1年醫藥行業研究經驗。（SAC:S0010123070085)

李雨涵：研究助理，主要負責生物製品、醫療服務研究。湖南大學本碩，生物技術+金融碩士複合背景。（SAC:S0010123070090)

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