出於安全考慮，瓦爾內娃被暫停營銷在美國拍攝的基孔肯雅疫苗

美國食品和藥物管理局（FDA）周五晚間宣佈，出於安全考慮，包括多人死亡，已暫停授予法國生物技術公司Valneva（NASDAQ：VAR）基孔肯雅疫苗Ishchiq的上市申請。

FDA最初於2023年11月通過其加速批准途徑批准了該疫苗，以預防18歲及以上感染該病毒的風險增加的個人感染基孔肯雅病（一種蚊媒病毒性疾病）。

監管機構表示，暫停其上市申請的決定「是基於與疫苗相關的嚴重安全問題，該疫苗似乎正在導致疫苗接受者出現基孔肯雅樣疾病」。

FDA記錄了一例與Ishchiq直接相關的死亡病例，以及接受減毒活疫苗的人發生的20多起類似基孔肯雅樣疾病的嚴重不良事件。

該機構指出，總體而言，已有21人住院，3人死亡，並補充説，根據FDA生物製品部門進行的效益-風險分析，Ixchiq的臨牀效益尚未在確認性試驗中得到證實，而且疫苗的效益並不超過其風險。

該監管機構補充説：「出於這些原因，CBER認為這種疫苗不安全，繼續向公眾接種將對健康構成危險。」

該決定是在同一個月，FDA和CDC取消了在60歲及以上人羣中暫停使用Ixchiq的建議，此前在對與疫苗相關的嚴重不良事件進行調查后，要求對疫苗進行標籤變更。

美國基孔肯雅疫苗市場的其他運營商包括丹麥生物技術公司Bavarian Nordic（BVN）（OTCPK：BVNRY）（OTCPK：BVNKF）。