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2025-08-23 04:05
美國食品和藥物管理局表示,已開始每日發佈與藥物和生物製品相關的不良事件報告。
這標誌着FDA不良事件報告系統(FAERS)之前每季度更新的轉變,加速了公眾獲取關鍵安全信息的速度。
FAERS是FDA的主要數據庫,用於收集涉及處方藥和治療生物製品的不良事件、嚴重用藥錯誤和產品質量投訴的報告。
FDA專員馬蒂·馬卡里(Marty Makary)表示:「不良事件報告應該快速、無縫和透明。」「瀏覽政府笨拙的不良事件報告網站的人不應該等待數月才能公開這些信息。我們正在關閉等待期,並將繼續從開始到結束簡化流程。
這一發展與衞生官員最近提出的改善上市后監測基礎設施的呼籲相一致,並反映了利用技術進行實時監測的持續努力。
該機構表示,通過每天發佈數據,FDA旨在提高透明度,併爲醫療保健提供者、研究人員和公眾提供更及時的信息。