上半年6款創新葯獲批，創新收入佔比超60%，恆瑞醫藥創新與國際化持續深化

8月20日，恆瑞醫藥（股票代碼：600276.SH；01276.HK）發佈2025年半年度報告。報告顯示，2025年上半年，公司實現營業收入157.61億元，同比增長15.88%；歸屬於上市公司股東的淨利潤44.50億元，同比增長29.67%；經營性現金流淨額達43.00億元，同比增長41.80%。

恆瑞醫藥繼續加大創新力度，維持較高的研發投入，公司2025年上半年研發投入38.71億元。持續的高強度研發投入也在加快恆瑞醫藥轉型升級，2025年上半年恆瑞醫藥創新葯銷售及許可收入95.61億元，佔公司營業收入比重60.66%，其中創新葯銷售收入75.70億元。

報告期內，恆瑞醫藥創新研發取得多項成果，共有6款1類創新葯獲批上市，6個創新葯新適應症獲批上市。在研發管線方面，公司有100多個自主創新產品正在臨牀開發，400余項臨牀試驗在國內外開展。報告期內公司共有5項上市申請獲NMPA受理，10項臨牀推進至Ⅲ期，22項臨牀推進至Ⅱ期，15項創新產品首次推進至臨牀Ⅰ期。

今年上半年中國創新葯市場持續火爆，行業迎來BD交易的大爆發。據不完全統計，5月以來，有近20家中國企業相繼官宣與跨國藥企的BD交易合作，涉及GLP-1、雙抗、ADC等熱門研發領域。醫藥魔方數據顯示，今年上半年，中國創新葯License out總金額接近660億美元，已超2024全年BD交易總額，並且還有加速的趨勢。

恆瑞醫藥堅持科技創新與國際化雙輪驅動發展戰略，創新葯對外許可也已成為常態化業務，其收入已成為公司營業收入的重要組成部分。報告期內，恆瑞醫藥收到默沙東2億美元以及IDEAYA 7500萬美元的對外許可首付款，並確認爲收入。

在半年報發佈同日，恆瑞醫藥也公告計劃以自有資金回購公司A股股份，將回購10-20億元的股份用於實行新的員工持股計劃，2025年激勵規模不超過1400萬股。

累計研發投入超480億 創新結碩果

2025年上半年，恆瑞醫藥創新葯收入持續提升，邁入創新葯豐收期。在恆瑞醫藥已上市的創新葯產品中，瑞維魯胺、達爾西利、恆格列淨等醫保內創新葯優異的臨牀數據在實踐中得到廣泛驗證，收入繼續保持快速增長。

同時，艾瑞昔布、瑞馬唑侖、吡咯替尼及氟唑帕利等上市較早的創新葯，隨着上市后研究循證醫學證據的逐步積累及新適應症的持續獲批，持續為公司銷售收入貢獻增量。

恆瑞醫藥堅持高強度研發投入，2025年上半年研發投入38.71億元，其中費用化研發投入32.28億元。截至報告期末，公司累計研發投入超480億元。在持續較高研發投入支撐下，公司創新成果迎來爆發期。

2025年上半年，恆瑞醫藥（含報表內子公司）6款1類創新葯獲批上市，包括：注射用瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼片、瑞格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）、注射用瑞康曲妥珠單抗、蘋果酸法米替尼膠囊、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊。

同時，恆瑞醫藥6個創新葯新適應症獲批上市，包括：硫酸艾瑪昔替尼片新增3個適應症（類風濕關節炎等）、注射用卡瑞利珠單抗新增1個適應症（聯合蘋果酸法米替尼用於二線宮頸癌治療）、夫那奇珠單抗注射液新增1個適應症（強直性脊柱炎）、富馬酸泰吉利定注射液新增1個適應症（骨科手術后中重度疼痛）獲批上市。

從創新研發體系來看，報告期內，恆瑞醫藥不斷完善已建立成熟的技術平臺，初步建成新分子模式平臺，不斷開拓AI藥物研發等平臺。公司也建立恆瑞－靈樞平臺及生物信息學平臺，以簡化包括藥物發現、分子設計、藥性預測及優化的各項研發流程。

報告期內，恆瑞醫藥有15個自主研發的創新分子進入臨牀階段，藥物類型包括小分子化藥、抗體、ADC，涉及腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病等多個疾病治療領域。公司ADC平臺已有10余個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨牀，其中瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）目前已有9項適應症被CDE納入突破性治療品種名單。

此外，為進一步強化生物醫藥領域的基礎研究能力，恆瑞醫藥推動政產學研聯動，與國家自然科學基金委員會共建民營企業創新發展聯合基金，總計1.32億元，搭建了企業與頂尖科研機構、高校協同創新平臺，有效銜接科技創新的「最先一公里」和「最后一公里」。

從「單個產品出海」向「體系能力出海」進階

恆瑞醫藥堅持自主研發與開放合作並重，在內生發展的基礎上着力加強國際合作。報告期內，公司將脂蛋白(a)【Lp（a）】的口服小分子藥物HRS-5346在大中華區以外的全球獨家權益授權給默沙東，獲得2億美元首付款、最高17.7億美元里程碑付款、相應銷售提成。同時將口服GnRH受體拮抗劑SHR7280（適應症涵蓋醫學輔助生殖及婦科領域）在中國大陸的獨家商業化權益及授權區域之外區域的優先談判權授予德國默克，獲得1500萬歐元首付款，並有權收取產品獲批后一定的里程碑付款及達兩位數百分比的銷售提成。

更值得關注的是，今年7月，恆瑞醫藥與GSK達成合作協議，將共同開發至多12款涵蓋呼吸、自免和炎症、腫瘤治療領域的創新葯物，含PDE3/4抑制劑HRS9821大中華區以外授權。根據協議條款，GSK將向恆瑞醫藥支付5億美元的首付款，潛在總金額約120億美元的選擇權行使費和里程碑付款，以及相應的分梯度的銷售提成。此次合作標誌着中國創新葯從「單個產品出海」向「體系能力出海」的進階。

在海外臨牀研發方面，恆瑞醫藥向FDA申請了瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）聯合阿得貝利（SHR-1316）用於胃癌或胃食管結合部腺癌的孤兒藥資格認證並於近日獲得FDA批准，至此，公司共有五款創新葯產品獲得該認定。恆瑞醫藥未來將通過自研、合作、許可引進等多種模式，拓展海外研發邊界，豐富創新產品管線。

恆瑞醫藥也持續通過學術交流提升全球影響力，報告期內已有與公司產品相關的173項重要研究成果獲得國際認可。相繼在JAMA（美國醫學會雜誌）、Lancet Oncology（柳葉刀·腫瘤學）等全球頂級期刊發表，累計影響因子達1351分。

此外，公司在多個頂級國際學術會議上展示豐碩研發成果。2025年ASCO會上，DAWNA-A研究以重磅口頭報告形式揭曉，首次公佈了公司創新葯達爾西利聯合內分泌治療用於HR+/HER2−早期乳腺癌術后輔助治療的Ⅲ期臨牀數據。結果顯示，達爾西利聯合內分泌治療（ET）作為輔助治療可顯著改善無浸潤性疾病生存期（iDFS），且安全性可控。這為HR+/HER2−高危乳腺癌輔助治療提供了首箇中國循證方案。

值得一提的是，5月23日，恆瑞醫藥在香港聯合交易所主板掛牌上市，包含超額配售選擇權在內的總募資額達114億港元（約15億美元），成為近五年港股醫藥板塊最大的IPO。自此恆瑞邁入「A+H」雙平臺時代，這也被視為恆瑞醫藥國際化進程的重要里程碑。

恆瑞醫藥方面表示，未來將始終堅持創新與國際化戰略，加速創新葯研發，持續推出具有國際競爭力的新葯好藥；通過自主研發與開放合作多路徑深化全球佈局，加快創新葯出海進程，雙輪協同驅動公司高質量發展。