FDA取消主導藥物AdCom，Biohaven崛起

在FDA撤銷了與其主導藥物曲魯唑營銷申請有關的諮詢委員會會議后，Biohaven（紐約證券交易所代碼：BHCN）股價周五在上市前飆升。

今年早些時候，這家總部位於康涅狄格州紐黑文的生物技術公司獲得了FDA的優先審查，其針對脊髓腦脊髓性共濟失調（一組罕見的神經退行性疾病）的曲利魯唑新葯申請（NDA）。

今年5月，FDA神經科學辦公室延長了審查期，以評估該公司應該機構要求提交的額外提交材料，並決定召開諮詢委員會會議討論NDA。

該公司在周五提交給美國證券交易委員會的文件中指出，FDA已於8月21日通知其，審查不再需要召開AdCom會議。

Biohaven（紐約證券交易所代碼：BHCN）是Biohaven Pharmaceutical的分拆公司，該公司於2022年輝瑞（PFE）收購這家偏頭痛治療製造商時成立，該公司繼續預計將於2025年第四季度就NDA做出決定。