Achieve Life Sciences距離FDA近一步推出20年來首款新型戒菸藥物

成就生命科學公司（納斯達克股票代碼：ACHI）正在接近一個關鍵時刻，因為它正在尋求FDA批准胞苷，這是近二十年來第一種潛在的新型戒菸療法，為該公司在2026年進行高風險商業化推出奠定了基礎。

爲了對這家專注於吸菸健康和尼古丁依賴的后期特種製藥公司的管道投下信任票，HC Wainwright已開始報道Achieve Life Sciences，評級為「買入」，價格預測為12美元。

6月，Achieve Life Sciences向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了新葯申請（NDA），要求使用胞苷來治療成人戒菸的尼古丁依賴。

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兩項III期試驗ORCA-2和ORCA-3的療效和良好耐受的安全性結果共同支持了胞苷的NDA，該試驗評估了胞苷的戒菸效果。

在這兩項研究中，與安慰劑相比，給予胞苷6或12周，加上標準行為支持，在治療結束時的戒斷率和持續到第24周的長期戒斷率顯着更高。

該公司還納入了300多名參與者的安全數據，這些參與者至少累積六個月暴露於胞苷。

6月，該公司籌集了約4500萬美元，通過FDA可能對胞苷進行營銷批准，資助胞苷的持續發展，並用於運營資金和一般企業目的。

該公司預計這筆資金將為2026年下半年提供跑道。

分析師布蘭登·福克斯（Brandon Folkes）表示：「隨着新葯申請（NDA）現已提交，以及FDA可能在2026年獲得批准和商業發佈，我們認為未來12至18個月將是ACHV股票潛在重大價值拐點的時期。」

實現生命科學的股票低估了cytisinicline的商業潛力，考慮到目前治療的缺點，吸菸和吸菸率上升，以及其與輝瑞公司相比的優越療效和耐受性。s（紐約證券交易所代碼：PFE）Chantix（伐尼克蘭）和仿製藥。

Folkes認為耐受性是cytisinicline的一個關鍵優勢，並指出varenicline的副作用限制了它的使用。他認為，Achieve Life Sciences的估值未能捕捉到強勁的NDA數據或可觀的市場機會，峰值銷售額可能遠遠超過公司當前的價值。

根據Folkes的一份投資者報告，與吸菸相關的巨大健康經濟成本，胞苷的合理定價策略可能在每月500至3，000美元之間。

胞苷可能成為近20年來第一種獲得FDA批准的戒菸療法，預計將於2026年在美國上市。

其差異化的特徵、靈活的劑量和廣泛的採用潛力使其在價值130億美元的全球市場中佔有一席之地。在退出之前，輝瑞旗下的Chantix每年在美國的銷售額接近10億美元，這凸顯了相對於Achieve當前估值的巨大機會。

價格走勢：周四最后一次檢查，ACHW股價上漲14.92%，至2.97美元。

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