新股消息 | 天辰生物醫藥遞表港交所 自主研發針對過敏性疾病及自身免疫性疾病創新葯

智通財經APP獲悉，據港交所8月21日披露，天辰生物醫藥(蘇州)股份有限公司(簡稱：天辰生物醫藥)向港交所主板遞交上市申請，國金證券(香港)為獨家保薦人。

據招股書，天辰生物醫藥是一家致力於創新葯開發的臨牀階段生物製藥公司，主要專注於針對過敏性及自身免疫性疾病的生物藥物的自主發現與開發。天辰生物醫藥已構建針對鼻科、皮膚科、呼吸科、血液科、腎臟科及其他自身免疫性疾病的綜合性生物製劑產品管線。

基於全球及中國自身免疫性疾病和過敏性疾病市場的預期增長，天辰生物醫藥已經並將繼續依託(i)在開發創新葯方面的專業知識;(ii)兩個自主研發的技術平臺(即高親和力抗體發現平臺和雙功能抗體開發平臺);及(iii)強大的研發能力，自主研發針對過敏性疾病及自身免疫性疾病的創新葯。

據招股書所述，全球自身免疫性疾病藥物市場預計將從2024年的1,389億美元增長至2030年的 1,767億美元，複合年增長率為4.1%。中國自身免疫性疾病藥物市場近年來亦呈現快速增長態勢。中國的市場規模預計將從2024年的51億美元增長至2030年的190億美元，複合年增長率為24.5%。全球過敏性疾病藥物市場規模已從2018 年的428億美元增長至2024年的688億美元，複合年增長率為8.2%，預計到2030年將達到1,114億美元，該期間複合年增長率為8.4%。

天辰生物醫藥的核心產品LP-003是一種具有新型序列設計及同類最佳潛力的下一代創新抗IgE抗體，旨在治療過敏性疾病，包括過敏性鼻炎(AR)、慢性自發性蕁麻疹(CSU)、過敏性哮喘及其他過敏性疾病。根據弗若斯特沙利文的資料，LP-003在全球下一代抗 IgE生物候選藥物中的臨牀開發進度最快。

公司的關鍵產品LP-005是一種全新設計及具有全球領先潛力的靶向C5及C3b補體的雙功能抗體融合蛋白，用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)、補體介導腎臟疾病(包括IgA腎病(IgAN)、C3腎小球病(C3G) 及狼瘡性腎病或狼瘡性腎炎(LN)以及全身型重症肌無力(gMG)、抗MAG周圍神經病變(MAG-PN)和肌萎縮側索硬化症(ALS)。

天辰生物醫藥的核心產品LP-003和關鍵產品LP-005 均處於臨牀開發階段，並已獲得CDE的IND批准。

公司已在中國獲得LP-003針對多種適應症的IND批准及╱或啟動相關臨牀試驗，包括AR、CSU、過敏性哮喘、過敏性鼻炎伴鼻息肉(CRSwNP)及食物過敏。目前，天辰生物醫藥正在中國進行LP-003用於季節性AR 適應症的III期臨牀試驗，並計劃在2026年第三季度或之前向國家藥監局提交BLA。對於CSU，公司正在中國開展與奧馬珠單抗進行頭對頭比較的II期臨牀試驗。天辰生物醫藥預計於2026年上半年完成II期臨牀試驗並啟動III期臨牀試驗。此外，公司正在開展過敏性哮喘的 II期臨牀試驗，並預計於2026年啟動其他過敏性疾病的II期臨牀試驗。

對於LP-005，天辰生物醫藥獲得針對多種適應症的IND批准，包括PNH、補體介導腎臟疾病(包括但不限於 IgAN、C3G和LN)及其他補體相關適應症。公司目前正在中國開展一項II期臨牀試驗，以評估LP-005治療PNH的療效。此外，公司計劃在中國啟動LP-005針對補體介導腎臟疾病(包括IgAN、C3G和LN)的II期臨牀試驗。預計進一步探索LP-005在其他補體相關疾病中的應用，包括但不限於gMG、MAG-PN和ALS。

除核心產品和關鍵產品外，天辰生物醫藥正在開發針對過敏性疾病的雙功能自身免疫抗體 LP-00A，針對B細胞介導自身免疫性疾病的雙功能B細胞抑制劑LP-00C，及針對特定組織╱器官及適應症優化的雙功能抗體或融合蛋白補體抑制劑LP-00D。

財務方面，於2023年度、2024年度、2025年截至6月30日止六個月，天辰生物醫藥其他收入及收益分別約為223萬元、307萬元、137.8萬元、87.9萬元人民幣；同期，年╱期內虧損及全面虧損總額分別約為9577.8萬元、13732.1萬元、5892.5萬元、9420.8萬元人民幣。

據天辰生物醫藥在風險因素部分所述，公司的候選藥物面臨激烈的市場競爭，競爭對手可能更快或更有效地發現、開發或商業化競爭性藥物，這可能對公司成功商業化自身候選藥物的能力產生不利影響。