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2025-08-21 20:16
預計8月底完成給藥; 2期試驗預計2026年第1季度開始
紐約州紐約市/ ACCESS Newswire /2025年8月21日/ Protagenic Therapeutics,Inc.納斯達克股票代碼:PTIX),一家開發新型神經活性肽療法的生物製藥公司,今天宣佈在其正在進行的PT 00114 I期臨牀試驗的多劑量部分中,完成了所有研究受試者的首次劑量注射。該公司預計將在8月底前完成給藥,預計在9月底前完成背線安全性數據,支持推進計劃於2026年第一季度進行的2期療效研究。
PT 00114是第一種基於Teneurin C末端相關肽(TCAP)的研究性治療,TCAP是一種天然存在的腦激素,位於杏仁核和海馬體,調節壓力和情緒平衡。與減輕症狀的現有療法不同,PT 00114被認為可以直接調節大腦對壓力的適應不良反應,為治療焦慮、抑郁、成癮和創傷后應激障礙(PTSD)提供了一種差異化的方法。
目前的治療方法使一半以上的患者得不到足夠的緩解,並且存在嚴重的副作用。
這項多次給藥研究是在一項成功的單次給藥試驗之后進行的,該試驗證實了PT 00114良好的安全性和耐受性特徵。這項試驗的數據將有助於第二階段研究,旨在證明PT 00114在壓力相關障礙和情緒障礙中的治療潛力。