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2025-08-21 20:11
加利福尼亞州埃梅里維爾2025年8月21日/美通社/ -- Dynavax Technologies Corporation(納斯達克股票代碼:DVAX)是一家開發和商業化創新疫苗的商業化生物製藥公司,今天宣佈了其隨機、雙盲和活性對照的1/2期臨牀試驗Z-1018的第1部分的正面結果,Z-1018是該公司的新型帶狀皰疹候選疫苗,在50至69歲的參與者中與Shingrix進行頭對頭對比。基於這些結果,Dynavax計劃將Z-1018推進到70歲及以上成人1/2期項目的第2部分,預計將於2025年下半年啟動。
在試驗的第一部分中,在第二劑疫苗接種后一個月,Z-1018表現出抗體和CD 4 TTT細胞疫苗反應,與接受Shingrix(目前許可的帶狀皰疹疫苗)的對照組中觀察到的反應相似,具有良好的耐受性。在為進入試驗第2部分而選擇的劑量配方和方案下,Z-1018實現了100.0%的體液疫苗反應率(抗體產生)與Shingrix相比為96.9%,細胞免疫疫苗反應率為89.7%(CD 4 + T細胞反應)與Shingrix相比為93.5%,導致Z-1018組的複合疫苗反應率為89.7%,Shingrix為90.3%。
在研究中,Z-1018的耐受性良好,安全性良好。Z-1018在所有劑量、製劑和給藥方案組中表現出較低的2級和3級徵集性局部和全身注射后反應(PIR)發生率。在選擇進入試驗第2部分的劑量配方和方案中,12.5%接受Z-1018的參與者報告了2級或3級局部PIR,27.5%報告了2級或3級全身PIR,而Shingrix的這一比例分別為52.6%和63.2%。這項正在進行的盲法研究中,由安全監測委員會監督,尚未發現任何安全問題。