Viking口服藥效對標諾和諾德，為何市場視而不見？

Viking Therapeutics股價暴跌，因市場對關鍵減肥藥二期數據存在嚴重誤讀。儘管公司正穩步推進關鍵的三期研究，且其強勁的產品線風險不斷降低，但在口服減肥藥數據公佈后，Viking Therapeutics股價跌幅超40%。不過，有外國分析師認為，該股的投資邏輯依舊沒變。

作者：Stone Fox Capital

二期口服藥物數據

Viking Therapeutics公佈了針對肥胖患者的VK2735片劑「Venture」口服給藥試驗的紮實二期數據。這種口服GLP-1藥物在最高劑量下，經過13周治療后顯示出12.2%的減重效果，而安慰劑組患者的減重比例僅為1.3%。

從市場領先者的角度來看，VK2735 12.2%的減重效果表現強勁：

➢禮來公司的奧福格魯肽：在72周內（三期試驗）減重約11%。

➢諾和諾德公司的口服司美格魯肽：在64周內（三期試驗）減重約14%。

Viking Therapeutics在短期內實現了與之相當的減重效果，但該試驗僅持續了13周。奇怪的是，投資者很快就質疑這種口服片劑能否在更長時間內（類似於禮來和諾和諾德開展的12個月以上的三期試驗）達到同等的減重效果。

Venture研究的重要意義在於，它顯示減重效果在13周期間持續推進，且在研究的最后幾周減重效果顯著。這種未出現平臺期的特點，支持VK2735有望輕松超越大型生物製藥公司的總減重數據。

來源：Viking Therapeutics

這款口服藥物甚至顯示出在將劑量從90毫克降至30毫克的情況下，仍能增強減重效果的能力。Viking Therapeutics將在三期研究中重點關注調整劑量水平，以減少胃腸道影響，隨着時間的推移提升減重效果。

在二期研究結果公佈時，首席執行官布萊恩·連博士強調，無論是從注射劑還是口服療法開始，都有可能將患者轉為低劑量進行維持治療，他表示：

「與之前的研究一樣，我們在13周的治療期內觀察到了明確的劑量反應和令人印象深刻的減重效果。減重曲線的漸進性表明，隨着給藥時間的延長，有可能進一步改善效果。本研究的實驗性維持治療組提供了令人鼓舞的信號，支持我們的觀點，即讓患者從高劑量（無論是注射劑還是口服劑）轉為低劑量口服劑，是一種很有前景的體重維持治療方法。我們期待在即將開展的維持劑量研究中進一步探索這一點。」

這里的關鍵是，與每周注射劑最初的較高減重效果相比，低劑量口服劑更容易維持減重效果。自然，患者更願意服用口服片劑，而這種轉換可以確保患者更長時間地堅持治療。

導致該股下跌的主要問題是，在一期研究顯示出更強的耐受性后，市場擔心二期研究可能出現較高的停藥率和胃腸道耐受性問題。VK2735口服二期研究顯示，總體停藥數量較多，安慰劑組的停藥率高達18%，而口服VK2735片劑組的停藥率僅略高，為28%。

來源：Viking Therapeutics

胃腸道不良反應發生率高於預期，但即使是安慰劑組患者，噁心發生率也高達48%，而口服制劑組為58%。在很大程度上，Venture研究顯示，治療3周后胃腸道問題迅速減少，嘔吐發生率降至5%以下。報告的噁心症狀通常為輕度或中度。

令人擔憂的是，僅13周的研究就出現了較高的停藥率，而治療僅3周后，不良反應幾乎就消失了。三期研究肯定會重點關注減少胃腸道問題。

具有諷刺意味的是，禮來公司公佈的口服候選藥物數據也不盡如人意。奧福格魯肽在72周后的峰值減重僅為12.4%，36毫克劑量組的總治療停藥率為24.4%，而安慰劑組的停藥率卻高得離譜，達到29.9%。

無論是由於對GLP-1類藥物的瞭解增多，還是其他原因，所有這些研究的停藥率都相對較高。

市場反應過度

在分析師普遍看好的結果公佈后，該股下跌了42%。目前市值已降至僅27億美元，而Viking Therapeutics擁有8.03億美元的鉅額現金余額，可為藥物研發提供資金。

奇怪的是，分析師普遍對研究結果持非常樂觀的態度，這與股市的反應形成鮮明對比。BTIG分析師甚至維持125美元的目標價，基於對Viking Therapeutics在三期研究中採用較温和的劑量遞增方案的預期。

該分析師對該股的估值為125億美元市值，意味着有400%的上漲空間。僅在一年前，Viking Therapeutics顯然收到了禮來公司40至50美元的收購報價。

請記住，Viking Therapeutics仍有完整的藥物產品線，包括正在進行三期試驗入組的VK2735減肥藥每周注射劑。華爾街的平均目標價仍穩定在92美元左右，儘管二期結果改變了普遍看法。

來源：Seeking Alpha

與任何生物技術公司一樣，最大的風險是試驗失敗。Viking Therapeutics有幾項針對VK2735減肥藥的關鍵三期試驗即將進行，任何不利結果都可能導致股價進一步下跌。更不用説，諾和諾德已經向美國食品藥品監督管理局提交了口服司美格魯肽的新葯申請，因此Viking Therapeutics的任何藥物獲批都可能遠遠落后於減肥藥市場的整體領先者。

總結

投資者的關鍵結論是，市場對其關鍵減肥藥口服制劑的二期試驗結果反應過度。Viking Therapeutics目前的股價處於過去幾年的最低水平，而基於多種藥物積極的二期結果，其投資邏輯的風險已進一步降低。