中國創新葯從「跟跑」 到「領跑」的全球突圍戰

　　這場從「中國製造」到「中國創造」的轉型，不僅重塑了全球醫藥產業格局，更揭示了中國經濟從規模擴張向質量躍升的核心邏輯——以創新為引擎、以開放為路徑，在全球價值鏈重構中搶佔制高點。

　　徐蔚冰

　　2025年上半年，中國創新葯領域交出了一份令世界矚目的成績單：43款新葯獲批上市，同比增長59%；對外授權交易金額達484.84億美元，超過2024年全年總額；恆瑞醫藥、信達生物等企業通過「技術授權」「新公司合作」等模式，將自主研發的抗癌藥、免疫療法推向全球市場。

　　中國創新葯的爆發，是政策紅利與市場需求的雙重推動。近年來，國家通過一系列改革為創新葯「松綁」：藥品審評審批時間大幅縮短，過去需要數年的新葯上市流程，如今最快一年內即可完成；醫保目錄動態調整機制向創新葯傾斜，讓患者更快用上救命藥；商業保險與基本醫保形成互補，共同構建多層次支付體系，減輕患者負擔。2024年，國務院發佈的《全鏈條支持創新葯發展實施方案》更是從研發、審評、支付到商業化全鏈條強化保障，直接激發了企業的創新活力。

　　市場需求的爆發同樣關鍵。隨着人口老齡化的加劇和健康意識的提升，中國已成為全球第二大醫藥市場。患者對更有效、更安全藥物的需求，倒逼企業從「仿製」轉向「創新」。2025年，A股醫藥生物板塊研發投入同比增長32%，恆瑞醫藥單藥研發投入突破20億元，創歷史新高。這種「政策引導+市場需求」的雙輪驅動，為中國創新葯提供了肥沃的土壤。

　　中國創新葯的國際化路徑，是一場從「技術引進」到「全球定價權」的突圍戰。已從早期的原料藥出口、仿製藥跟隨，升級為以核心技術為支撐的全球價值重構。2025年，三大模式成為主流。技術授權（License-out）：恆瑞醫藥與葛蘭素史克（GSK）達成125億美元合作，將自主研發的抗癌藥推向歐美市場。這筆交易不僅創造了中國醫藥行業對外授權的新紀錄，更標誌着國際巨頭對中國研發能力的認可。新公司合作（NewCo）：恆瑞醫藥將減肥藥產品組合的海外權益授權給海外資本，通過「技術+股權」綁定，既降低短期風險，又鎖定長期收益。這種模式讓本土企業能借助海外資源盤活技術儲備，2024年相關交易金額突破80億美元。自主出海：百濟神州的抗癌藥、和黃醫藥的抗腫瘤藥等已在美國、歐盟獲批，其中部分產品在美國的定價較國內高3倍。這表明中國創新葯正從「性價比」競爭轉向「全球定價權」爭奪，2025年一季度，某抗癌藥全球銷售額達12.3億美元，其中美國市場佔比65%，成為首個在美銷售額超10億美元的中國原研藥。

　　儘管成績斐然，中國創新葯仍面臨三大挑戰：一是原創能力不足。當前真正原創的藥物佔比仍較低，部分領域存在「扎堆研發」現象。二是國際化經驗欠缺。歐美市場對藥品質量、專利保護要求極高，本土企業海外銷售團隊建設滯后，臨牀試驗成本較國內高30%，且患者招募周期更長。三是支付體系待完善。商業保險覆蓋創新葯的比例不足15%，患者自費比例仍較高。

　　如何完成從量變到質變的跨越？破局之道在於「三個強化」。一是強化原創研發。國家通過專項基金支持企業開展原創靶點研究，鼓勵「從0到1」的突破。二是強化全球佈局。復宏漢霖的抗癌藥在近40個國家和地區獲批，通過「全球一體化」模式，將印度市場生產成本降低25%，同時利用歐盟認證打開高端市場。2025年，該藥海外銷售額佔比達35%，成為首個在歐美市場盈利的中國生物藥。三是強化支付改革。國家醫保局探索「按療效付費」機制，鼓勵商業保險擴容。例如，上海市試點將細胞治療藥物納入特需醫療，患者自付比例降至30%，讓更多患者用得起創新葯。

　　展望未來，全球醫藥創新的「中國座標」正在顯現。2025年，中國創新葯產業正站在變革的十字路口。人工智能技術的應用讓新葯研發周期大幅縮短，過去需要數年的流程如今可能僅需一年半；代謝疾病、細胞治療等領域潛力凸顯，某款減肥藥在全球市場預計2030年規模達1000億美元，中國企業的雙靶點藥物減重效果超越國際同類產品。

　　更深遠的影響在於，中國藥企正從「技術跟隨者」轉向「規則制定者」。某企業的雙抗藥物被納入美國權威治療指南，成為肺癌二線治療的首選方案之一；另一款抗癌藥的臨牀試驗數據被國際同行廣泛引用。這些突破標誌着中國標準開始影響全球臨牀實踐。

　　正如恆瑞醫藥總裁馮佶所言：「中國創新葯的終極目標，是讓全球患者用上中國方案。」這場突圍戰，不僅是醫藥產業的升級，更是中國經濟高質量發展的縮影——以創新為矛、以開放為盾，在全球價值鏈重構中刻下「中國座標」。