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2025-08-21 09:22
8月21日,創新葯頭部企業亞盛醫藥(NASDAQ:AAPG;HKEX:6855)公佈2025年上半年業績。報告期內,公司在"全球創新"戰略引導下,在產品商業化、臨牀開發、國際化佈局等方面取得里程碑式進展。
報告期內,公司收入2.34億元人民幣,其中耐立克®銷售收入達2.17億元人民幣,同比增長93%,主要受益於耐立克®已獲批適應症全部納入醫保后的放量增長。作為中國首個獲批的第三代BCR-ABL抑制劑,耐立克®的臨牀價值和潛力不斷得到腫瘤領域的權威認可。報告期內,耐立克®獲《CSCO兒童及青少年白血病診療指南》升級推薦,延續《CSCO惡性血液病診療指南》相關推薦。
公司現金流持續獲得改善。截至目前,公司總貨幣資金超30億元人民幣。亞盛醫藥正加速推動公司在研品種在全球範圍內的臨牀開發,公司九項註冊III期臨牀研究穩步推進,其中三項獲美國FDA許可。目前,耐立克®共有3項全球註冊III期研究正穩步推進,涉及慢性髓細胞白血病(CML)、費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ ALL)、琥珀酸脱氫酶(SDH)缺陷型胃腸間質瘤(GIST)等多個領域,其中一項獲美國FDA許可。報告期內,耐立克®獲NMPA藥品審評中心(CDE)納入"突破性治療品種"名單,用於聯合化療一線治療新診斷Ph+ALL患者。
公司另一重磅品種利生妥®於2025年7月獲NMPA批准上市,成為中國首個獲批的國產原創Bcl-2抑制劑。利生妥®的上市意味着亞盛醫藥正式邁入雙引擎驅動增長時期,商業化按下加速鍵。后續公司將進一步加強構建商業化體系,最大化釋放產品協同效應。相較全球同類藥物,利生妥®展現出了更安全、更便捷、更高效的差異化優勢,具全球Best-in-class潛力。亞盛醫藥正在積極探索利生妥®在慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)、急性髓系白血病(AML)、骨髓增生異常綜合徵(MDS)、多發性骨髓瘤(MM)等領域的治療潛力,有4項全球註冊III期臨牀試驗正在開展中,其中兩項獲美國FDA許可。