Kyverna力爭到2026年獲得自身免疫CAR-T批准

隨着公司開發先進療法來治療複雜疾病，生物技術領域正在經歷創新的激增。這波進步在自身免疫性疾病新型治療方法的開發中尤其明顯，尖端的細胞療法有望改變患者護理。

周三，威廉·布萊爾開始報道Kyverna Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：KYTX）是一家專注於自身免疫性疾病細胞療法的小型生物技術公司。

Kyverna的領先CAR T細胞治療候選藥物KYV-101正在推進后期臨牀開發，針對僵硬人綜合症和重症肌無力進行註冊試驗，以及兩項正在進行的針對狼瘡性腎病患者的多中心1/2期試驗。

KYV-101治療僵硬人綜合徵（SPs）的註冊II期試驗的總體數據和BLA提交預計將於2026年上半年提交。

重症肌無力（MG）的第三期KYV-101註冊試驗將納入約60名患者，入組將於2025年底開始;中期第二期數據預計將於2025年第四季度公佈。

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Kyverna報告稱，截至2025年6月30日，現金、現金等值物和有價證券為2.117億美元，該公司預計這將為2027年提供現金跑道。

威廉·布萊爾（William Blair）分析師薩米·科温（Sami Corwin）寫道：「我們相信Kyverna有望擁有首款獲得FDA批准的用於治療自身免疫性疾病的CAR-T，這可能會確保該公司作為該領域領導者的地位，並使其能夠迅速推進其他適應症。」

Corwin認為，根據兩名在同情性使用下接受KYV-101治療的MPS患者的數據，即將進行的第三階段KYV-101數據讀出的風險已降低，這兩名患者的自身抗體表現出持久的減少和移動性的顯着改善。

該分析師補充説，如果在2026年底或2027年初獲得批准，KYV-101不僅將成為第一個批准的用於MPS的療法，而且可能成為第一個批准的用於自身免疫適應症的CAR-T療法，這將是該公司和更廣泛的領域的里程碑。

威廉·布萊爾（William Blair）以「跑贏大盤」評級和27美元的公允價值估計初始承保，目前估值的大部分歸因於KYV-101。整個臨牀管道的數據生成預計將在未來12-18個月內推動股價上漲。

KYTX價格走勢：根據Benzinga Pro數據，截至周三發佈時，Kyverna Therapeutics股價上漲4.85%，至3.46美元。

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照片：Shutterstock