Atossa Therapeutics在III期之前幫助制定FDA引導的（Z）-Endoxifen劑量範圍研究，以管理轉移性乳腺癌

根據FDA的意見設計的單藥治療2期研究; IND預計將在2025年第四季度進行

預計2026年頂線業績

職位Atossa過渡到註冊第三階段開發

西雅圖，2025年8月20日/美通社/ -- Atossa Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：ATOS）（「Atossa」或「公司」）是一家開發治療乳腺癌創新葯物的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈已選擇全球領先的合同研究組織（CTO）PSI來實施和管理其計劃中的（Z）-endoxifen單藥治療劑量範圍研究，用於轉移性乳腺癌（mBC）女性。該研究是按照美國食品和藥物管理局（FDA）的指導設計的，旨在直接為后續的3期試驗提供信息。

這項全球II期、多中心劑量範圍探索研究旨在評估（Z）-endoxifen單藥治療的安全性、藥代動力學/藥效學和初步抗腫瘤活性。預計患者入組將在2025年第四季度提交研究新葯（IND）后進行，預計2026年將有頂線數據。