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2025-08-20 18:11
2025年8月11日,倍優適(布西珠單抗注射液)深圳市首批處方在深圳希瑪林順潮眼科醫院正式開出,標誌着這款新一代超小分子抗血管內皮生長因子(VEGF)藥物正式進入臨牀應用階段,為我國眼底病患者帶來了大幅積液消退、更長治療間隔的治療新選擇。
倍優適是全球首個被批准用於眼科的單鏈抗體(scFV)藥物,憑藉其創新的超小分子結構以及全層穿透、更干積液、超長間隔的優勢特性,將為DME患者帶來視力改善和生活質量提升的雙重獲益。
傳統治療方案難解治療困境
DME作為糖尿病的嚴重併發症之一,是糖尿病患者視力損害的首要原因,其對患者視力的嚴重影響不容小覷。眼內注射抗VEGF藥物是傳統的DME治療手段,但超40%患者抗VEGF治療后,積液控制仍不達標。同時,現有治療方案治療間隔較短,頻繁注射使得患者治療脱落率高、依從性較差,臨牀上亟需更強療效、更長注射間隔的藥物來改善DME治療現狀。
布西珠單抗帶來積液消退、更長間隔新選擇
布西珠單抗作為新一代抗VEGF藥物,擁有超小分子單鏈抗體結構,快速滲透、抵達病灶深層[10-11]。基於此,布西珠單抗在積液控制方面展現了卓越能力:
對於DME初治患者,布西珠單抗的全球Ⅲ期研究——KESTREL和KITE研究顯示:受試者在接受布西珠單抗首針注射后,視網膜厚度(CST)即可顯著降低,52周時,首年無IRF(視網膜內積液)的患者比例達46%,第100周時,布西珠單抗組既無IRF又無SRF(視網膜下積液)的患者比例接近60%。
對於DME經治患者,布西珠單抗表現依舊卓越:納入了52例持續性DME中國患者的BSET研究顯示,注射1針布西珠單抗即可大幅降低CST;在第28周時,患者的BCVA提升了12.2個字母,BCVA提升≥5個字母、≥10個字母的研究眼比例分別為89.7%和58.6%。
治療間隔上,布西珠單抗是目前唯一實現6周loading間隔的抗VEGF藥物,首年注射僅需7針,也是首年注射針數最少的抗VEGF藥物,大幅減輕患者治療負擔。
深圳希瑪林順潮眼科醫院張敬法教授表示,「在探索DME治療方案的漫長曆程中,抗VEGF治療始終佔據基石地位。布西珠單抗在中國的上市與應用,正是這一基石治療理念下的重要創新成果,我們期待以布西珠單抗為代表的新一代抗VEGF藥物,為患者帶來更優、更穩的治療獲益,為中國眼底病診療體系的完善與患者福祉的提升注入不竭動力,鋪就更為堅實的‘光明之路’。」
作為 2025 年在中國獲批的新一代抗 VEGF 藥物,布西珠單抗的到來不僅重新定義了 DME 治療的標準,更以 「高效、便捷、持久」 的特性為患者減輕治療負擔、增強治療信心,有望推動我國 DME 治療進入更優化、更具患者獲益的全新階段,為萬千眼底病患者點亮清晰視界的新希望。
來源:鳳凰新聞網(希瑪醫療)