愛德華生命科學，36億新動作！

（來源：醫療器械創新網）

8月19日，愛德華生命科學（NYSE: EW）宣佈執行一項加速股票回購協議（ASR），計劃回購價值5億美元（摺合人民幣約36億元）的普通股。

通過此次交易，愛德華2025年總回購額已超過8億美元，顯示出公司強大的現金流實力和對未來發展的信心。

此次回購的時機頗為微妙：公司上月剛公佈積極的第二季度業績，分析師對其TAVR業務表示樂觀，但本月初卻遭遇監管障礙——FTC阻止了該公司收購JenaValve的計劃。

鉅額回購，信心源自實力

根據這項加速股票回購的條款，愛德華預計將收到大約500萬股的初始交付。其余部分在回購到期時支付。最終回購的股票數量將基於協議期間的成交量加權平均股價。

公司表示，這次回購資金完全來自現有現金儲備，不會影響運營資金和日常業務開展。完成此次回購后，公司還有約6億美元的股票回購額度可供使用。

這種大規模回購行為通常表明公司認為其股票被市場低估，同時也反映了管理層對未來業績增長的信心。

核心業務，穩定增長支撐

愛德華生命科學是全球結構性心臟病創新領域的領導者，專門從事心血管疾病的醫療系統和設備的設計、製造和營銷。

公司產品組合中，心臟瓣膜和手術產品佔據絕對主導地位，佔總淨銷售的75.5%，血流動力學監測系統佔6.5%，其他產品（包括球囊導管、人工植入物等）佔18%。

2024年業績數據顯示，愛德華剔除剝離業務后收入達54.40億美元，同比增長8.6%。其中TAVR（經導管主動脈瓣置換）業務收入41.06億美元，同比增長6%。

真正亮眼的是其TMTT（經導管二、三尖瓣介入）業務，2024年收入達3.52億美元，同比大幅增長78%，呈現出快速放量態勢。

監管障礙，增長路上的變數

8月6日，美國聯邦貿易委員會（FTC）向法院申請初步禁令，要求阻止愛德華以9.45億美元收購JenaValve Technology的計劃。

FTC在訴狀中指出，愛德華和JenaValve是「目前唯一兩家正在進行TAVR-AR設備臨牀試驗的公司」，也是「美國TAVR-AR設備市場中唯一的兩個競爭參與者」。

FTC認為，這項收購如果完成，將使相關市場上的競爭者從兩家減少到一家，實質性削弱競爭，違反《克萊頓法案》第七條和《FTC法案》第五條。

主動脈瓣反流（AR）影響全球數百萬患者，約四分之一的嚴重有症狀AR患者如果得不到治療，會在一年內死亡。目前FDA批准的唯一治療方法是開胸手術，但對高風險患者不適用。

行業背景，市場空間廣闊

全球心血管器械市場空間巨大且保持穩定增長。據環洋市場諮詢數據顯示，2024年全球心血管支架市場收入約為129.3億美元，預計到2031年將增長至195.3億美元，年複合增長率達6.1%。

產品創新迭代是市場增長的重要驅動力。目前市場上主要包括藥物洗脱支架、生物可吸收支架和裸金屬支架等產品類型。

從應用場景看，醫院是心血管支架的核心使用場景，門診手術中心和專科診所也是重要的需求來源。

中國國內市場同樣增長迅速。數據顯示，2018年國內冠脈介入手術量突破91萬台，支架用量超過130萬條，市場規模達60億元。預計到2025年，國內冠脈介入市場規模有望達到120億元，年複合增長率約12%。

前景展望，機遇挑戰並存

展望未來，愛德華管理層預計2025年全年收入同比增長8%～10%。公司計劃在2025年TCT大會上公佈二尖瓣置換產品SAPIEN M3關鍵臨牀數據，並可能於2025年中和2026年上半年分別在歐洲和美國市場獲批。

然而，公司面臨的風險也不容忽視：研發失敗、新品推廣不及預期、競爭格局惡化以及併購整合不及預期都可能影響未來發展。

特別是FTC對收購交易的挑戰，可能會影響公司在主動脈瓣反流市場的佈局進度。愛德華表示將繼續尋求監管部門對收購JenaValve的批准，但過程可能漫長且結果不確定。

對於醫療器械企業而言，無論是像愛德華這樣的行業巨頭，還是創新型中小企業，在產品註冊、上市推廣、融資擴張、區域落户等關鍵節點，都難免面臨合規、資源對接等複雜挑戰，專業支持成為破局關鍵。