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2025-08-20 15:51
經濟觀察網 8月20日,國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)官網顯示,阿斯利康的阿伏利尤單抗注射液上市申請已獲受理,用於治療系統性紅斑狼瘡(SLE)。
阿伏利尤單抗是一款first-in-class全人源單克隆抗體,靶向I型干擾素受體1(IFNAR1),從而阻斷I型干擾素的活性。IFNAR1與IFNAR2可形成異二聚體受體(IFN-α/β 受體),是參與調控SLE炎症通路的細胞因子,在其病理生理學中起着核心作用,I型干擾素受體信號的增加與疾病活動度和嚴重程度增加相關。