醫美+醫療雙賽道發力，仿生膠原蛋白迎爆發式增長

原標題：醫美+醫療雙賽道發力，仿生膠原蛋白迎爆發式增長

近年來，仿生膠原蛋白技術取得重要進展。2025年初，如鳳凰再生科技公司自主研發的「POGMENT波格因三螺旋仿生膠原蛋白」獲得國家發明專利授權。該產品採用獨特的「三螺旋仿生結構」，在力學性能和生物活性方面實現關鍵突破，為醫美、生物醫療和組織工程等領域提供了新的技術可能。例如，在人工血管、仿生人工骨及高端醫美填充材料中，仿生膠原蛋白表現出不同於傳統重組膠原的潛在優勢。

從市場背景來看，傳統重組膠原蛋白產品的供應正在下降，尤其是Ⅲ型人源化膠原蛋白近年市場份額縮減，為新產品的進入創造了機會。仿生膠原蛋白憑藉穩定性和可設計性，有望迅速切入市場，滿足醫療器械、美容護膚和再生醫學等多元需求。結合政策推動和研發投入的增加，行業正在進入新一輪競爭期，專利獲批與產品落地將成為重要的產業分水嶺。 

未來，隨着居民收入提升和健康、美容需求的增長，仿生膠原蛋白有望加快滲透。數據顯示，中國女性對皮膚衰老的感知逐漸年輕化，抗衰需求不斷提前，消費羣體的擴大將為行業增長提供堅實支撐。

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仿生膠原蛋白行業概述

膠原蛋白是一種產生於動物成纖細胞的天然生物高分子，佔哺乳動物蛋白質總量的三分之一。它廣泛存在於所有組織和器官內，為組織提供強度、耐久性和柔韌性。膠原蛋白因其低免疫原性、生物相容性、止血性和可生物降解性等特性，成為生物材料和再生醫學等領域最廣泛使用的蛋白質材料之一，包括人工皮膚、膠原蛋白海綿等。根據國家藥監局，膠原仿生多肽是指膠原的三螺旋結構部分的特定氨基酸序列，是天然膠原的三螺旋構型的基本序列，通常是「甘氨酸-脯氨酸-羥脯氨酸-」(Gly-X-Y)n。

仿生膠原蛋白是一種由甘氨酸-脯氨酸-羥脯氨酸及其線性重複序列結構組成的生物材料。

膠原蛋白作為人體內含量最豐富的結構性蛋白質，是構成皮膚、骨骼、肌腱等組織的關鍵成分，其獨特的三螺旋結構賦予了其優異的生物力學性能和細胞相容性。根據製取膠原原料的技術方法，可分為組織膠原蛋白、重組膠原蛋白、生理膠原蛋白和仿生膠原蛋白。

● 仿生膠原蛋白行業特徵包括

監管趨嚴

隨着仿生膠原蛋白在多領域的廣泛應用，監管機構對於行業的持續規範重要性凸顯。爲了保障公眾健康安全，各國政府加強了對該類產品的審查力度，包括嚴格把控生產過程中的質量控制標準、完善臨牀試驗要求以及強化上市后監測機制等措施。在中國，國家藥監局制定了詳細的指導原則和技術指南來確保膠原蛋白類產品的安全性和有效性，剔除不合格產品，保護消費者權益，並促進行業內部形成良性競爭環境。

需求漸增

仿生膠原蛋白行業的需求逐漸增加，得益於國民生活水平的提高和醫療保健意識的增強。隨着經濟向前發展，居民更加註重生活質量和健康保養，尤其是美容護膚領域，消費者對於安全有效、天然成分的產品表現出更高的偏好程度。在醫療方面，國民對疾病的預防與治療有了更深刻的認識，對於能夠促進傷口癒合、組織修復等具有生物相容性的材料需求也日益增長，為醫用膠原蛋白產品提供了廣闊的市場空間。

技術驅動

受益於醫療行業技術持續突破，行業實現快速發展。基因工程技術進步驅動學者更精準地設計出符合人體生理特性的膠原蛋白序列，從而改善其性能並擴展應用範圍。例如，利用微生物發酵系統大規模生產高純度的重組膠原蛋白已成為現實，極大地降低了成本並提高了產品的可獲得性。而新型劑型的研發如長效緩釋製劑、靶向給藥系統等也不斷涌現，進一步增強了治療效果及患者體驗。

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仿生膠原蛋白行業產業鏈分析

● 仿生膠原蛋白產業鏈的發展現狀

行業產業鏈上游為原料及輔料的供應環節，主要作用是提供生產所需的基礎材料；中游為終端產品的生產環節，主要作用是將原料加工成具有特定功能和用途的終端產品；下游為終端產品的銷售環節及消費者，主要作用是實現產品的市場化和價值轉化。

● 仿生膠原蛋白行業產業鏈主要有以下核心研究觀點

上游生產環節要求企業具備深厚的專業知識和高精技術，而嚴格的工藝控制和質量檢測是保證產品純度和生物活性的關鍵

上游環節涉及基礎研發，要求企業具備深厚的生物科學專業知識。基因工程菌的構建與培養、發酵與提取等工藝屬於高科技領域，必須依賴先進的技術和設備來支持。另外，上游環節對原料的質量有着極高的要求，企業必須實施較為嚴格的工藝控制和質量檢測措施。

專利成果為仿生膠原蛋白原料的生產提供了堅實的技術支持

各國企業在膠原蛋白技術研發方面實力強勁。其中，美國已公開的膠原蛋白相關專利擁有量為24,846件，授權專利量6,452件，全球排 名 第 一；中國企業如鳳凰自主研發的「POGMENT波格因三螺旋仿生膠原蛋白」在2025年初榮獲國家發明專利授權。

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仿生膠原蛋白行業市場規模

● 仿生膠原蛋白行業規模的概況

隨着中國首 個仿生膠原蛋白專利的獲批，預計2025-2030年，市場規模將由0.01億元增加至67.78億元。

●仿生膠原蛋白行業市場規模歷史變化的原因如下

首 個仿生膠原蛋白產品獲批，填補行業空白，驅動行業發展

2025年初，如鳳凰自主研發的「POGMENT波格因三螺旋仿生膠原蛋白」榮獲國家發明專利授權，通過獨 創的「三螺旋仿生結構」，成功破解長久以來困擾行業的力學性能和生物活性難題。其技術瞄準高端醫美、生物醫療、組織工程，還在干細胞搭載、人工血管、仿生人工骨、美粧原料等領域展現了巨大的應用潛力，推動膠原蛋白行業創新發展。

近年重組Ⅲ型人源化膠原蛋白產品供應相對下降，新產品的出現或將推動市場發展

現存審批有效的醫療器械數據顯示，2022-2023年境內重組Ⅲ型人源化膠原蛋白產品佔整體重組膠原蛋白產品的比重分別為76.0%、46.7%。在整體重組膠原蛋白市場中，2023年重組Ⅲ型人源化膠原蛋白產品的供應量相對2022年減少，2024年仍呈下降趨勢，佔比約為25%。隨着更多企業進入重組膠原蛋白市場，尤其是生產I型、II型等其他類型的重組人源化膠原蛋白產品，行業市場份額受到了擠壓。隨着仿生膠原蛋白產品專利的獲批，其憑藉穩定性和技術優勢，有望搶佔市場缺口。

●仿生膠原蛋白行業市場規模未來變化的原因主要包括

收入增加驅動國民健康意識和愛美意識提升，膠原蛋白類產品有望從中受益，實現規模進一步增長

2024年中國居民可支配收入達41,314元，同比2023年增長5.3%。一方面，隨着生活水平的提高，國民越發重視健康管理。仿生膠原蛋白在組織修復、傷口癒合等方面的應用，能夠滿足消費者對高效且安全的醫療解決方案的需求。另一方面，隨着國民對美的追求持續增加，醫療美容市場迅速發展，仿生膠原蛋白在長效膠原填充劑（三類）及長效膠原水光針（三類）、醫療器械類敷料（二類）、化粧品原料等領域具有重要作用，驅動行業增長。

中國女性對皮膚衰老的感知逐漸年輕化，抗衰產品的需求量漸增，未來規模增長獲有力支撐

調研數據顯示，94%的00后女性在25歲前就已感受到肌膚衰老，95后和90后女性感到肌膚衰老的年齡集中於26-30歲，多數的85后女性在30歲感到肌膚衰老。由於年輕一代對衰老的感知逐漸提前，仿生膠原蛋白作為膠原蛋白類產品中更有優勢的產品，具有抗衰老、修復肌膚等功效的生物醫用材料，產品的潛在消費者基數持續擴大。而隨着年輕女性對美的追求和對健康的重視程度不斷提高，她們更願意投資於高質量的護膚產品來延緩衰老，驅動市場規模增長。

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仿生膠原蛋白行業競爭格局

● 仿生膠原蛋白競爭格局概況

仿生膠原蛋白行業呈現以下梯隊情況：第 一梯隊有貝泰妮等；第二梯隊有鉅子生物、如鳳凰等；第三梯隊有可敬生物科技、國大生物等。

●仿生膠原蛋白行業競爭格局的歷史原因

創新研發推動產業技術進步，企業間通過技術創新促進行業健康發展

專利數量是衡量企業技術創新能力的重要指標，貝泰妮、鉅子生物和錦波生物所獲得的有效及審中專利數量領 先於其他企業，體現其研發能力和技術創新突出。而如鳳凰雖然專利數量較少，但其自主研發的「POGMENT波格因三螺旋仿生膠原蛋白」榮獲國家發明專利授權，通過獨 創的「三螺旋仿生結構」，成功破解長久以來困擾行業的力學性能和生物活性難題，反映其在膠原再生領域的技術領 先地位與創新實力。

監管趨嚴導致行業進入壁壘較高，入局企業較少，企業憑藉自身優勢搶佔市場份額

在中國，國家藥監局制定了詳細的指導原則和技術指南來確保膠原蛋白類產品的安全性和有效性，剔除不合格產品，保護消費者權益，並促進行業內部形成良性競爭環境。2014年，首批境內以重組膠原蛋白為主要成分的醫療器械獲准上市。2015年，《化粧品安全技術規範》發佈，禁止化粧品使用「人的細胞、組織或人源產品」。在化粧品中添加重組膠原蛋白作為原料時，企業需嚴格把控重組膠原蛋白的來源和工藝。2021年，中國自主研製的首 個採用重組人源化膠原蛋白製備的醫療器械——重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維獲批上市。2024年12月，如鳳凰的POGMENT波格因三螺旋仿生膠原取得國家知識產權局授予發明專利權通知書，同時實現規模化量產，突破了重組膠原三螺旋結構、功能和成本瓶頸。由此可見，隨着企業創新研發的進步，國家也逐步推出對應的監管政策促進業內健康發展，各企業或憑藉其獨特產品特點或技術優勢搶佔市場份額，推動行業良性發展。

●仿生膠原蛋白行業競爭格局未來變化原因

膠原蛋白行業目前仍以重組膠原蛋白為主，未來或隨着領 先企業技術突破或跨界進入仿生膠原蛋白領域，可推動企業競爭加速

現存審批有效的醫療器械數據顯示，創建醫療擁有的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白產品數量達20件，專利數量26件；錦波生物的業內相關產品7件，專利數量90件；貝泰妮的業內相關產品8件，專利數量201件。領 先的重組膠原蛋白企業在2024年上半年取得了顯著的研發成果和市場進展，進一步鞏固了其在重組Ⅲ型人源化膠原蛋白行業的領 先地位。未來，領 先企業通過持續的技術創新、產品線擴展、品牌影響力、資本市場的支持等優勢，若進一步踏足仿生膠原蛋白行業將推動行業競爭加速。

跨界企業入局，推動技術端與消費端的資源整合，推動業內競爭加速

在生物科技與美粧產業的深度融合趨勢下，行業資源整合與技術創新呈現加速態勢。2024年，上美股份與聚源生物達成戰略合作，通過設立控股子公司（持股比例62%）構建產學研用一體化平臺，重點推進重組膠原蛋白原料的研發與產業化佈局，實現從基礎研究到終端應用的全產業鏈資源整合。國際美粧巨頭歐萊雅集團則採取輕資產模式切入輕醫美市場，依託錦波生物的代工能力推出"鉑研"系列膠原針產品。另外，在醫療器械領域，鉅子生物自主研發的"注射用重組膠原蛋白填充劑"於2024年獲得國家藥品監督管理局優先審評資格，預計在2025年取得第三類醫療器械註冊證。企業通過技術合作、資本聯姻及監管通道佈局，構建起從原料研發到臨牀應用的完整價值鏈。