和黃醫藥(00013)完成沃瑞沙和泰瑞沙聯合療法用於一線治療特定肺癌患者的SANOVO中國III期研究患者入組

金吾財訊 | 和黃醫藥(00013)公佈，沃瑞沙(ORPATHYS，賽沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙(TAGRISSO，奧希替尼/ osimertinib)的聯合療法用於一線治療伴有表皮生長因子受體(「EGFR」)突變及MET過表達的特定非小細胞肺癌患者的SANOVO中國III期研究已完成患者入組。該研究的最后一名患者已於2025年8月18日完成入組。

該項III期研究是一項在伴有EGFR激活突變及MET過表達的未經過治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中開展的盲法、隨機對照的臨牀試驗。該研究將評估泰瑞沙與沃瑞沙聯合療法對比泰瑞沙單藥(當前此類患者的標準療法)的療效及安全性。研究的主要終點是研究者評估的無進展生存期(「PFS」)。其他終點包括獨立審查委員會評估的PFS 、總生存期(OS)、客觀緩解率(「ORR」)、緩解持續時間(DoR)、疾病控制率(DCR)、到達疾病緩解的時間(TTR)及安全性。

SANOVO研究的頂線結果預計將於2026年下半年公佈，並將隨即提交研究結果於適當的學術會議發表。 若取得理想的結果，和黃醫藥將啟動計劃向中國國家藥品監督管理局遞交新適應症上市申請。沃瑞沙是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑(「TKI」) ，由阿斯利康與和黃醫藥共同開發，並由阿斯利康商業化。泰瑞沙是一種不可逆的第三代EGFR TKI。