【上證醫藥】銀諾醫藥登陸港交所，關注國產GLP-1商業化落地進程——醫藥生物行業周報（20250811-0815）

（來源：上海證券研究）

近日，銀諾醫藥正式在香港聯合交易所主板掛牌上市。公司於2014年，是一家專注於代謝性疾病領域的生物醫藥公司，目前擁有多項針對糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎等適應症的創新葯物研發管線，全部為自主研發，具備全球知識產權，覆蓋全球研發與市場佈局。2025年1月26日，公司自主研發的國家一類創新葯依蘇帕格魯肽α正式獲得中國國家藥監局批准上市。銀諾醫藥成為全球第三家、亞洲首家商業化階段擁有自主知識產權的人源長效GLP-1受體激動劑企業。

Wegovy拓展MASH新適應症；關注國產GLP-1上市推進及商業化落地進程。司美格魯肽的適應症不斷拓展，近期諾和諾德宣佈司美格魯肽（Wegovy）的補充新葯申請獲FDA批准，用於結合減少卡路里飲食和增加體力活動治療伴有中晚期肝纖維化的代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎（MASH）患者。國產GLP-1品種方面，2025年8月15日，四環醫藥發佈公告，旗下非全資附屬公司惠升生物製藥股份有限公司開發的司美格魯肽注射液上市申請獲得NMPA受理，用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。此外，司美格魯肽注射液用於減重的適應症已完成III期臨牀入組，處於隨訪階段。7月30日，石藥集團宣佈已與Madrigal Pharmaceuticals,Inc.就口服小分子GLP-1受體激動劑SYH2086在全球的開發、生產及商業化訂立獨家授權協議。根據該協議的條款，石藥集團集團同意授予Madrigal在全球範圍內開發、生產及商業化SYH2086的獨家授權，同時保留本集團在中國開發和銷售其他口服小分子GLP-1受體激動劑產品的權益。本集團有權收取最高可達20.75億美元的總代價，包括1.2億美元的預付款、最高可達19.55億美元的潛在開發、監管及商業里程碑付款，以及基於SYH2086年度淨銷售額的高達雙位數銷售提成。SYH2086是本集團開發的具有完全自主知識產權的臨牀前候選藥物，屬於一種新型口服小分子GLP-1受體激動劑。2025年8月5日，石藥集團宣佈，集團附屬公司石藥集團百克（山東）生物製藥股份有限公司開發的司美格魯肽注射液的上市申請已獲受理，申報的適應症為成人2型糖尿病患者的血糖控制。該產品為化學合成法制備的司美格魯肽製劑，按照化藥註冊分類2.2類新葯申報，屬含有已知活性成份的新處方工藝且具有明顯臨牀優勢的藥品。

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風險提示

藥品/耗材降價風險；行業政策變動風險等；市場競爭加劇風險等。

報告名稱：《銀諾醫藥登陸港交所，關注國產GLP-1商業化落地進程——醫藥生物行業周報（20250811-0815）》

分析師：張林晚

Tel: 021-53686155 

SAC編號：S0870523010001

研報發佈日期： 2025年8月19日

發佈機構： 上海證券有限責任公司

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