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2025-08-19 16:14
精彩內容
8月中下旬,跨國藥企2025半年報披露接近尾聲,2025H1全球暢銷藥TOP10隨之浮出水面。據梳理,司美格魯肽全球銷售額超166億美元,首次登頂「藥王」寶座;減重「黑馬」替爾泊肽暴漲223%,一舉挺進TOP3之列;伴隨集採常態化、生物類似藥的衝擊,艾樂妥、修美樂等暢銷產品跌落「神壇」......跨國藥企年報成績喜憂參半,而中國頭部藥企的實力在穩步提升,六大製藥巨頭攜手挺進全球製藥TOP50,上榜企業數創歷史新高。
2024H1:當紅抗腫瘤單抗成績斐然,TOP3品種均大賣超$110億
隨着各大跨國藥企2025半年報相繼公開,2025H1全球暢銷藥TOP10也隨之出爐。在此之前,我們先來回顧一下2024H1全球暢銷藥TOP10,能更直觀地觀察上榜藥品的銷售額、排名變化等情況。
2024H1全球暢銷藥TOP10(單位:億美元)
2024H1全球暢銷藥TOP3均超過110億美元,依次是默沙東的可瑞達(帕博利珠單抗,俗稱:K藥)、諾和諾德的Ozempic+Rybelsus+Wegovy(司美格魯肽)和BMS/輝瑞的艾樂妥(阿哌沙班),其銷售額分別達142.17億美元、129.6億美元、110.53億美元。
可瑞達無疑是當紅的抗腫瘤PD-(L)1單抗,目前已獲批適應症達40余項,覆蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、淋巴瘤、肝癌等20多個癌種。但需警惕的是,K藥的部分關鍵專利將在2028年到期,屆時大量生物類似藥將湧入市場,其銷售額及價格或難逃「斷崖式」下滑的趨勢。米內網數據顯示,目前全球已有約10家企業的K藥生物類似藥進入臨牀試驗階段,其中安進、齊魯製藥、山德士等已進入Ⅲ期臨牀,齊魯同步在國內開展Ⅲ期臨牀試驗。
帕博利珠單抗生物類似藥研發情況(Ⅲ期臨牀及以上階段)
作為減重和降糖領域的「老大哥」,諾和諾德的司美格魯肽自2017年全球首次上市后,不足7年時間便以近130億美元的銷售額,躋身2024H1全球暢銷藥TOP2之列。目前司美格魯肽有Ozempic(注射用降糖藥)、Rybelsus(口服降糖藥)、Wegovy(注射用減重藥)三款產品獲批在售,2024H1全球銷售額分別為82.87億美元、15.98億美元和30.75億美元,同比增幅達36%、32%和74%,市場前景一片向陽。
艾樂妥是榜單中小分子藥物的「優等生」,其銷售規模自2019年起突破100億美元后並保持穩步增長,常年高居全球暢銷藥榜單前列。然而面對專利懸崖(部分關鍵專利將於2026年11月到期),這位「優等生」在榜時間顯然愈發被擠壓。米內網數據顯示,目前國內阿哌沙班片已有43家企業擁有生產批文,46家企業以新分類提交了上市申請,其中有42家獲批上市、視同過評。
面臨同樣困境的還有艾伯維的修美樂(阿達木單抗),其2024H1全球銷售額鋭減至50億美元左右,從蟬聯多年的「藥王」之位退居至第十。2016年、2017年和2018年,修美樂在美國、中國和歐盟的組合物/活性成分專利先后到期,生物類似藥陸續登場對其進行「圍剿」,迄今國內已有8款阿達木單抗生物類似藥獲批上市。在中國三大終端六大市場(統計範圍詳見本文末),阿達木單抗2024年銷售額超過24億元;市場份額方面,杭州博之鋭生物(約30%)已反超原研廠商艾伯維(約29%)。
2024年中國三大終端六大市場阿達木單抗企業格局
2025H1:$166億「新葯王」誕生,減重「黑馬」暴漲223%
隨着新技術的不斷迭代與升級,2025上半年醫藥行業的競爭愈發激烈,各大製藥公司爭相推陳出新,力求在市場中佔據領先地位。
8月進入尾聲,各大跨國藥企2025半年報已陸續披露完畢,通過數據匯總及分析發現,2025H1全球暢銷藥TOP10榜單迎來大洗牌,當中還出現不少「新面孔」。
2025H1全球暢銷藥TOP10(單位:億美元)
諾和諾德的司美格魯肽以166.83億美元的銷售額,成功反超默沙東的K藥(151.6億美元),首次登頂2025H1全球「藥王」寶座,其中Ozempic貢獻了95.46億美元(+15%)、Rybelsus貢獻了16.79億美元(+5%)、Wegovy貢獻了54.58億美元(+78%)。不難發現,司美格魯肽2025H1約30%的同比增幅,主要來自注射用減重藥Wegovy的託舉。近日,諾和諾德表示,FDA已批准Wegovy用於代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)新適應症的上市,Wegovy有望迎來新的增長點。
禮來的穆峰達(替爾泊肽)同屬降糖、減重領域的潛力「黑馬」,於2022年5月首次獲FDA批准上市,是全球首款GIP/GLP-1雙靶點受體激動劑。僅三年時間,該產品便在2025H1收穫147.34億美元的銷售佳績,挺進全球暢銷藥TOP3之列,其中Mounjaro(降糖版替爾泊肽)同比增長85%至90.41億美元,Zepbound(減重版替爾泊肽)大賣56.93億美元,同比增長223%。值得一提的是,替爾泊肽(147.34億美元)與司美格魯肽(166.83億美元)相比,兩者2025H1全球銷售額相差不足20億美元。可以預見,降糖及減重領域的「一哥」之爭愈發激烈。
GLP-1受體激動劑是降糖及減重領域的「實力悍將」,米內網數據顯示,其2022年、2023年在中國三大終端六大市場銷售規模先后突破60億元和90億元,2024年拿下創新高的超96億元,同比增長4.73%。
近年來中國三大終端六大市場GLP-1受體激動劑銷售趨勢(單位:萬元)
賽諾菲/再生元的達必妥(度普利尤單抗)在自免領域再度「稱王」,2025H1銷售額超80億美元,排在全球暢銷藥榜單第四位;艾伯維的Skyrizi(利生奇珠單抗)繼續保持強勁增長態勢,2025H1以78.48億美元的全球銷售額排名第五,同比增長65.7%;強生的兆珂(達雷妥尤單抗)、福泰製藥的Trikafta+Kaftrio(艾樂卡夫特+替沙卡夫特+伊伐卡夫特)均以「過硬」的療效排在榜單第七和第十位,2025H1全球銷售額分別達67.76億美元、50.87億美元;勃林格殷格翰/禮來的歐唐靜(恩格列淨)今年上半年全球銷售額雖與去年同期相差不大,但面臨一眾「好手」的衝擊,其位次已下滑至第九。
全球製藥TOP50曝光!雲南白藥、正大製藥......強勢登榜
2025H1全球暢銷藥TOP10塵埃落定的同時,今年6月,美國《Pharmaceutical Executive》也評選出2025年全球製藥企業TOP50。該榜單依據各個製藥企業2024年度的處方藥(RX)在全球的銷售收入進行排名,更直觀體現各個企業製藥業務的硬實力,所以一直被製藥行業及醫療機構所重視。
2025年全球製藥企業TOP50(榜單部分)(單位:億美元)
注:R&D表示科學研究與試驗發展,研發投入率=R&D費用/銷售額*100%
全球製藥企業TOP50的國家分佈中,美國佔據主導,有28家企業上榜,包括分列前三的強生、艾伯維和默沙東;中國以6家上榜企業位居其后,分別是:雲南白藥(第33名)、中國生物製藥(第39名)、華東醫藥(第41名)、百濟神州(第44名)、恆瑞醫藥(第46名)以及石藥集團(第48名),其中華東醫藥和百濟神州均為首次登榜的新晉選手。
華東醫藥在創新轉型戰略的推進下,不斷加大研發投入,2024年醫藥工業研發投入26.78億元,同比增長16.77;聚焦內分泌、自身免疫和腫瘤三大核心領域,擁有相關創新葯管線百余項,包括已獲批上市的國產首個利拉魯肽注射液利魯平,已報產在審的1類新葯邁華替尼片(EGFR/HER2雙抑制劑)、瑞瑪吡嗪注射液(創新熒光示蹤劑),已步入Ⅲ期臨牀的HDM1002(口服小分子GLP-1受體激動劑)、QX005N注射液(IL-4Rα單抗)、HDM3010(JAK抑制劑)等新品,創新實力穩步提升。
百濟神州用15年時間,完成了「中國研發-全球註冊-全球銷售」的三級跳。得益於核心產品澤布替尼、替雷利珠單抗分別大賣125.27億元(+56.2%)和26.43億元(+20.6%),公司2025上半年實現營收約175.18億元(+46%)、歸母淨利潤約4.5億元(扭虧為盈),業績首現雙增。自主研發是百濟神州持續創新的底色,公司2024年研發投入達141.4億元(+10.35%),預計未來18個月內將在血液腫瘤、實體瘤、免疫炎症三大領域迎來20多項關鍵里程碑事件,涉及索托克拉(BCL2抑制劑)、BGB-16673(BTK CDAC)、澤尼達妥單抗(HER2雙抗)、塔拉妥單抗(DLL3/CD3雙抗)等潛力創新葯。
自2019年,中國生物製藥和恆瑞醫藥首次步入全球製藥企業TOP50榜單后,2020-2024年期間,成功登榜的中國藥企基本穩定在4家;直至2025年,上榜的中國製藥企業新增至6家,一舉創下歷史新高。可見,中國藥企在全球製藥領域的實力在不斷提高。
與此同時,業內對中國藥企在全球製藥TOP50中持續突破的期待日益升溫。人們期盼更多本土藥企在全球舞臺嶄露頭角,為中國製藥行業創新發展注入更強的動能,加快推動全球製藥格局的重塑。
資料來源:米內網數據庫、上市公司年報等
注:米內網《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》,統計範圍是:城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衞生院、城市實體藥店和網上藥店,不含民營醫院、私人診所、村衞生室,不含縣鄉村藥店;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至8月19日,如有疏漏,歡迎指正!