Viking Thereutics的肥胖藥物在第二階段試驗中顯示體重減輕高達12%

維京治療公司（「Viking」）（納斯達克股票代碼：VKTX）是一家專注於開發代謝和內分泌疾病新型療法的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈了該公司對VK 2735口服片劑進行的第二階段臨牀試驗的積極總結果，VK 2735是該公司的胰高血糖素樣肽1（GL-1）和葡萄糖依賴性促胰島素肽（GIP）受體的雙重激動劑。VK 2735正在開發口服和皮下製劑，用於治療肥胖等各種代謝疾病。II期VENTURE-口服給藥試驗成功實現了其主要和次要終點，與安慰劑相比，接受VK 2735的患者的體重在統計學上顯着減輕。此外，該研究表明，每天給藥13周后，VK 2735治療是安全且耐受性良好的，大多數治療后出現的不良事件（TEAEs）被歸類為輕度或中度。

頂級研究結果包括：

體重減輕

每日一次接受VK 2735口服片劑的參與者在13周后表現出平均體重在統計學上顯着下降，較基線下降幅度高達12.2%。與安慰劑相比，接受VK 2735的參與者的平均體重在統計學上顯着下降，幅度高達10.9%。在整個研究過程中，所有劑量下的體重減輕都是漸進的，第13周時沒有觀察到體重減輕的平臺期。從第1周開始，並持續到整個13周的治療期，觀察到所有>15毫克劑量與基線和安慰劑相比存在統計學顯着差異。所有劑量的VK 2735>15毫克在關鍵次要終點（評估體重減輕至少5%和10%的受試者比例）上也表現出相對於安慰劑的統計學顯着差異。VK 2735治療組中高達97%的受試者體重減輕了至少5%，而安慰劑組為10%，VK 2735治療組中高達80%的受試者體重減輕了至少10%，而安慰劑組為5%。

VK 2735口服片劑每日一次給藥13周后觀察到體重變化

安慰劑

（n=40）

VK 2735

15 mg

（n=40）

VK 2735

30 mg

（n=40）

VK2735

60 mg

（n=38）

VK 2735

90 mg

（n=39）

VK 2735

120 mg

（n=39）

安全性和耐受性

每天一次給藥13周后，VK 2735的口服片劑表現出令人鼓舞的安全性和耐受性。與安慰劑相比，VENTURE-口服給藥研究中，接受VK 2735治療的受試者中因不良事件而導致的停藥率較低，且平衡良好。研究期間，13%接受安慰劑的參與者因不良事件而停止治療，而接受VK 2735治療的參與者中這一比例為20%。停止治療的最常見原因是胃腸道（GI）相關不良事件。安慰劑受試者的總體治療中止率為18%，而VK 2735受試者的總體治療中止率為28%。

在接受VK 2735的受試者中，大多數（98%）報告的藥物相關治療后出現的不良事件（TEAEs）的嚴重程度被歸類為輕度或中度。大多數（99%）GI性質的TEAEs也報告為輕度或中度。接受VK 2735的參與者中有58%報告噁心，而接受安慰劑的參與者中有48%報告噁心。在接受VK 2735的受試者中，大多數（99%）報告的噁心特徵為輕度或中度。26%的VK 2735治療受試者報告嘔吐，而接受安慰劑的受試者中這一比例為10%。GI相關不良事件通常在治療早期觀察到，重複給藥后頻率會降低。在聯合研究組中，治療第三周后的任何時間點每周噁心或嘔吐率均未超過5%。