BioXcel在家庭攪拌治療的第三階段試驗中達到關鍵里程碑，結果將於8月公佈

BioXcel Therapeutics公司（納斯達克股票代碼：BTAI）是一家利用人工智能開發神經科學領域變革性藥物的生物製藥公司，今天宣佈完成SERENITY在家關鍵3期安全性試驗的數據庫鎖定，該試驗用於急性治療與雙相情感障礙或精神分裂症相關的激浪。該研究的總體結果預計將於八月公佈。

「數據庫鎖定是向前邁出的重要一步，我們很高興以有效的方式達到了這一關鍵里程碑，因為我們期待着很快報告SERENITY家庭關鍵3期安全性試驗的頂線結果，」Vessel Mehta博士説，BioXcel Therapeutics的首席執行官「我要衷心感謝臨牀團隊，我們的患者，主要研究者及其研究人員，以及我們所有的獨立服務提供商，感謝他們的奉獻精神和合作努力，因為我們尋求為患者提供BXCL 501，因為沒有FDA批准的治療方法可用於急性治療在家中設置的激動，這仍然是一個重要的需求。"

SERENITY在家3期試驗是一項雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估120微克劑量的BXCL 501在家庭環境中急性治療與雙相情感障礙或精神分裂症相關的激越的安全性：

BioXcel與公認的臨牀研究組織（CTO）Worldwide Clinical Trials（WCT）合作進行Serenity在家試驗。實施了強有力的申辦者監督控制來監督合作者和患者安全，包括患者資格審查、招募高峰期的兩次DSMB審查，並確保沒有臨牀中心貢獻了過高比例的隨機患者。BioXcel聘請獨立行業專家對高註冊地點的GCP合規性進行額外監督。

BXCL 501被授予快速通道指定，用於急性治療與躁郁症或精神分裂症相關的激越。目前還沒有FDA批准的用於在家急性治療激越的療法。