石藥集團(01093)：度普利尤單抗注射液在中國獲臨牀試驗批准

智通財經APP訊，石藥集團(01093)發佈公告，本集團開發的度普利尤單抗注射液(該產品)已獲中國國家藥品監督管理局批准，可在中國開展臨牀試驗。

該產品是一種靶向IL-4Rα的重組全人源單克隆抗體藥物，為達必妥®的生物類似藥，按照治療用生物製品3.3類申報，適用於治療成人中重度特應性皮炎。

該產品的研發遵循生物類似藥相關研究指南。藥學及非臨牀研究結果顯示，該產品與原研參照藥在質量、安全性和有效性方面高度相似，支持開展后續臨牀研究。