科倫博泰：商業化引爆點已至，衝向Biopharma的「最后一公里」

在兩年前全球生物科技深陷資本寒冬之際，科倫博泰自2023年7月上市以來，卻走出了一條逆勢上揚的曲線，股價實現了數倍增長。這並非市場情緒的偶然波動，而是資本市場對其基本面發生深刻變化的精準定價。

第一輪價值重估的核心催化劑，是其與全球製藥巨頭默沙東達成的一系列里程碑式的戰略合作，標誌着其研發創新能力已通過全球頂級玩家的「試金石」。如今，市場焦點已從「研發實力幾何」轉向一個更關鍵的命題：科倫博泰能否完成從Biotech到Biopharma的最后一躍？答案，就懸於其能否達成商業化的成功，實現內生增長的閉環。

8月18日公佈的中期業績已釋放明確信號：在覈心產品尚未納入廣泛醫保報銷的情況下，2025 年上半年，公司銷售總額為3.098億元，佔總收入比重大幅提升，其中TROP2 ADC 佳泰萊®為貢獻主力，佔銷售總額32.6%。

自此，科倫博泰研發、臨牀、生產及商業化環節已經徹底打通。而商業化的持續突破，將是驗證其真正成色的最后一塊拼圖，也是該公司邁向千億市值Biopharma的決定性一步。

商業化：走向Biopharma的必經之路

從Biotech到Biopharma的進化，本質是從「研發創新」到「商業變現」的能力躍遷。獲得全球研發認可只是科倫博泰的第一步，唯有證明其能將創新轉化為商業價值，才能完成質變。對此，科倫博泰已構建起體系化的商業化能力。

從披露信息來看, 公司商業化產品已獲得專家在臨牀指南中的權威認可，為后續市場拓展奠定了學術支撐。同時，科倫博泰已組建一支超350人的成熟營銷團隊，憑藉高效執行力實現「院內+院外」的渠道覆蓋：院內以「省-市-院」三級滲透的模式，深度佈局了全國30個省、300余座城市及2000余家醫院，其中超1000家醫院已產生實際銷量；院外則強化終端網絡，與超60家一級經銷商、超400家DTP藥房建立合作，並通過藥房零售分級管理和全國性培訓提升終端服務能力，2025年上半年累計培訓藥師約4,500人次。

與此同時，公司在市場準入方面重點發力。在提交三款商業化產品國家醫保申報材料的同時，推動佳泰萊®覆蓋超過7個省級及20個市級惠民保項目，為全國醫保準入前的患者可及性提供補充。掛網策略也同步優化，2025年上半年完成佳泰萊®29個省掛網，科泰萊®25個省掛網以及達泰萊®15個省掛網，確保產品在各省招採中快速落地。

針對這三款產品，公司採用了差異化商業化模式：對佳泰萊®和科泰萊®這類「全球新」產品傾注核心資源自產自銷，對達泰萊®則採用CSO模式，藉助科倫集團專業團隊銷售，以優化成本效益。

醫保準入向來是創新葯放量的「勝負手」，參考艾力斯的伏美替尼——納入醫保后銷售額實現爆發式增長，推動公司從「融資依賴」轉向「現金流驅動」，股價隨之開啟長牛走勢。同理，科倫博泰的首批產品若成功納入醫保，不僅將大幅降低收入預期的不確定性，更將推動創新資產轉化為穩定現金流，降低銷售成本，使其真正成長為「自我造血」的Biopharma。

管線梯隊：佈局Biopharma的「續航引擎」

對一家真正的Biopharma而言，其價值絕不能依賴「單品獨大」，而是需要「現有產品現金流+后續管線接力」的可持續性。

通過不斷演進的研發管線，科倫博泰展示了未來數年內的增長動力，其管線佈局已呈現出清晰的梯隊層次:

首先是成熟的商業化矩陣：在基石型產品TROP2 ADC佳泰萊®之后，緊跟着全球首個獲批一線治療鼻咽癌的PD-L1科泰萊®、與原研藥等效的生物藥達泰萊® ，均已在上半年獲批上市，構成了短期的營收支柱；下半年，靶向HER2的ADC博度曲妥珠單抗（舒泰萊®）有望獲批，新一代RET抑制劑A400也計劃遞交NDA，將進一步擴容商業化梯隊。

高潛力后續管線也已成型：除TROP2、HER2靶點外，公司還佈局了備受關注的Claudin 18.2 ADC SKB315（在胃癌、胰腺癌中潛力巨大），與默沙東合作的SKB410、SKB535、SKB571，以及採用新型技術開發的創新ADC藥物SKB518、SKB445、SKB500、SKB501等。非偶聯藥物領域則拓展了SKB336（FXI/FXIa單抗）、A296（STING激動劑）、SKB378（TSLP單抗）等，目前管線覆蓋腫瘤、自身免疫等多個領域。

身處競爭激烈的紅海，儘早佈局下一代技術是保持優勢的關鍵。科倫博泰正積極投入下一代藥物偶聯技術，如與默沙東共同開發的雙特異性抗體ADC（SKB571）、與西南醫科大學附屬醫院合作的放射性核素偶聯藥物RDC（SKB107）。

縱覽其管線佈局，已經顯現出一種「利用與探索」（Exploitation and Exploration）並行的成熟戰略：「利用」成熟技術和商業化產品獲取近期收益，再將資源投入「探索」未來可能帶來顛覆性回報的新技術。這種平衡「當下現金流」與「未來競爭力」的模式，正是 Biopharma 穿越行業周期的核心能力。

全球競爭力：從「追隨者」到「引領者」的質變

回過頭看，科倫博泰之所以能贏得醫藥巨頭默沙東的青睞，既是前瞻性研發佈局與高效臨牀運營的必然結果，也源於其在偶聯藥物領域構建的深厚護城河。

作為中國首批、全球少數建立了一體化DC藥物研發平臺的生物製藥公司之一，科倫博泰自主開發的OptiDC™平臺覆蓋藥物發現、開發到生產的全生命周期，可對偶聯藥物的抗體、載荷、連接子三個關鍵組件進行系統性設計與優化，支撐其快速迭代出具有差異化優勢的候選藥物，並在競爭紅海中佔據身位。

OptiDC™平臺的技術優勢已被佳泰萊®卓越的臨牀數據驗證：在三陰性乳腺癌領域，3期臨牀研究顯示，sac-TMT將患者的mPFS從2.5個月顯著延長至6.7個月，將疾病進展或死亡風險降低了68%；而在非小細胞肺癌領域，針對EGFR-TKI和化療后進展的患者，sac-TMT治療組較多西他賽組ORR提升近3倍，mPFS延長了4.1個月，疾病進展或死亡風險顯著降低70%，成為全球首個肺癌適應症獲批的TROP2 ADC。Sac-TMT以「同類最佳」的潛力證明了OptiDC™平臺的價值。

堅實的臨牀數據是與默沙東合作的最有力籌碼，而后者給出的反饋，無論在深度還是廣度上，都堪稱中國生物藥對外授權的典範——默沙東的投入遠不止於資金，其對科倫博泰產品的認可還切實體現在臨牀開發上。目前，其正在全球範圍內開展多達14項針對sac-TMT的3期註冊性臨牀試驗，覆蓋乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤、胃腸道腫瘤等多個高價值適應症，這種「All-in」的資源投入，正是對產品潛力最大的信心投票。

面對「藥王」Keytruda的專利懸崖壓力，默沙東迫切需要下一個增長引擎，選擇與科倫博泰深度綁定，預示着在這位全球醫藥巨頭眼中，中國的頂尖生物醫藥公司已從「追隨者」轉變為可以依賴的「創新葯引領者」。

結語：從希望到巨頭，進化之路清晰可見

從Biotech到Biopharma的進化，從來不是規模的簡單擴張，而是「以創新盈利反哺創新」的閉環形成。

當下，科倫博泰正站在轉型的關鍵門檻上：商業化能力驗證其價值兑現的確定性，梯隊化管線保障其增長的可持續性，而全球合作則奠定其行業話語權與市場空間。

可以看出，科倫博泰正行駛在一條不可逆轉的快車道上，即將完成其從一家備受讚譽的「Biotech」到一家全面整合的、具有全球影響力的「Biopharma」的進化，成為中國創新葯企業的轉型標杆。