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2025-08-19 04:35
馬薩諸塞州沃爾瑟姆2025年8月18日(環球新聞網)-- Invivyd,Inc.(納斯達克股票代碼:IVVD)今天宣佈了PEMGARDA®(pemivibart)針對目前占主導地位且不斷增長的SARS-CoV-2 XFG變體的積極、持續且具有臨牀意義的體外中和數據。值得注意的是,與過去三年的所有主要變體一致,XFG沒有對pemivibart或VYD 2311(該公司的下一代COVID-19單克隆抗體(Ab)候選物)的體外中和活性產生任何有意義的變化,因為pemivibart和VYD 2311靶向的表位在結構上保持完整。PEMGARDA(pemivibart)獲得美國食品和藥物管理局(FDA)授權,用於某些免疫功能低下患者的COVID-19暴露前預防。
目前,截至8月初,12個州在廢水中檢測到的COVID-19病毒活性水平報告為高或非常高水平,美國疾病控制與預防中心(CDC)估計,根據預測模型,COVID-19感染人數正在增加或可能在34個州增加,零州下降。此外,該公司估計,自Omicron BA.2譜系以來,CDC COVID數據追蹤器中報告的每個臨牀變體都對pemivibart敏感,即使未經測試,因為pemivibart靶向的表位具有一致的結構完整性。因此,如果pemivibart的表位保持完整,Invivyd預計在可預見的未來,pemivibart將繼續進行有意義的臨牀活動。
顯示PEMGARDA®(pemivibart)對XFG和其他循環病毒具有持續體外中和活性的數據將立即提供給FDA,預計將納入PEMGARDA醫療保健提供者概況表中。