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周一Soligenix股價為何飆升?

2025-08-19 01:03

Soligenix,Inc.在美國食品和藥物管理局授予SGX 945中的活性成分杜奎肽(用於治療白塞氏病)孤兒藥稱號后,(納斯達克股票代碼:SNGX)股價周一走高。

請在此處關注SNGX股價今天的上漲。

此次更新是在對最近的2a期臨牀結果進行審查后進行的,該結果證明了貝赫塞特病患者的生物學有效性和安全性。

美國《孤兒藥法》旨在協助和鼓勵公司開發安全有效的罕見疾病和障礙療法。

除了在FDA最終批准后提供七年的市場獨佔權外,孤兒藥指定還使Soligenix能夠利用廣泛的財務和監管利益,包括進行臨牀試驗的政府撥款、免除昂貴的FDA用户費用可能提交新葯申請(NDA)以及某些税收抵免。

另請閲讀:Soligenix藥物在罕見病試驗中與FDA批准的安進療法相匹配

美國有多達18,000人,歐洲有50,000人、土耳其有35萬人和全球多達100萬人受到貝塞特病的影響,這是一種罕見的炎症性疾病,可以影響身體的各個部位,最引人注目的是導致口腔和生殖器疼痛的瘡,以及眼睛炎症。

臨牀前功效和安全性已在許多動物疾病模型中得到證實,包括粘液炎、結腸炎、巨噬細胞激活綜合徵以及細菌感染。

此外,多項體外和體內移植物研究已證明其潛在的抗腫瘤活性。

在84名健康人類志願者中進行的一項I期研究中,達奎肽證明了安全性和耐受性。在超過350名因頭部和頸部癌化療而患有口腔粘液炎的受試者中進行的杜斯奎肽的2期和3期臨牀研究中,證明了積極的療效結果,包括潛在的長期輔助益處。

達斯凱肽還在8名貝赫塞特病患者中進行的2a期試點研究中證明了其生物學功效和安全性。

SNGX價格走勢:周一發佈時,Solignspel股價上漲67.29%,至4.65美元。

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照片:Shutterstock

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