Labcorp推出首個FDA批准的阿爾茨海默病血液檢測

Lumipulse® pTau-217/Beta Amyloid 42比例現已通過Labcorp在全國範圍內提供

北卡羅來納州伯靈頓2025年8月18日/美通社/ -- Labcorp（紐約證券交易所：HH）是創新和全面實驗室服務的全球領導者，今天宣佈推出Lumipulse® pTau-217/Beta Amyloid 42 Ratio，美國食品和藥物管理局（FDA）批准的首個基於血液的體外診斷（IVD）測試通過早期檢測適當患者中與阿爾茨海默病相關的澱粉樣蛋白斑塊來幫助阿爾茨海默病的診斷。由富士生物診斷公司開發，該測試現已通過Labcorp在全國範圍內提供。

該測試提供的結果與支持阿爾茨海默病診斷的現有方法（通過腰穿和正電子發射斷層掃描（PET）掃描獲得的腦脊髓液（CSF）測試）相當，但只需簡單抽血，使其更實惠、更容易獲得且侵入性更小。Fujirebio報告稱，在臨牀研究中，該測試的陽性預測值為92%，陰性預測值為97%。

Labcorp首席醫療和科學官布萊恩·卡文尼博士説：「長期以來，阿爾茨海默氏症的診斷之路意味着需要多年的侵入性手術和昂貴的成像。」「臨牀醫生需要更好的方法來更快地診斷患者、讓他們參加臨牀試驗或開始治療。通過在全國範圍內提供這項獲得FDA批准的血液檢測，Labcorp正在為阿爾茨海默病和其他神經系統疾病提供創新解決方案，幫助患者、家庭和醫生更快地得到答案。"

這項測試的啟動緊隨阿爾茨海默病協會發布新的臨牀指南之后，該指南支持使用血液生物標誌物來幫助評估專科護理機構中疑似阿爾茨海默病的患者。該指南強調了圍繞這些工具日益增長的臨牀共識，並強調了擴大使用範圍的重要性。

Lumipulse pTau-217/Beta Amyloid 42比率適用於在專業護理機構就診的50歲及以上成年人，並出現認知功能下降的體徵和症狀。它無意作為篩查或獨立診斷測試，必須結合患者的其他臨牀信息進行解釋。訂購后，患者可以在醫療保健提供者的辦公室或Labcorp在全國2，200多個患者服務中心（OSC）中的任何一個完成抽血。

這項獲得FDA批准的測試是在該公司於2025年4月推出的類似pTau-217/Beta Amyloid 42 Ratio測試的基礎上構建並取代了該測試。

有關Labcorp治療阿爾茨海默病和癡呆症的血液生物標誌物組合的更多信息，請訪問https://www.labcorp.com/treatment-areas/neurology/conditions/neurodegenerative/alzheimers

關於Labcorp Labcorp（紐約證券交易所代碼：LH）是創新和全面實驗室服務的全球領導者，幫助醫生、醫院、製藥公司、研究人員和患者做出明確而自信的決策。我們通過無與倫比的診斷和藥物開發實驗室能力提供見解和推進科學，以改善健康和改善生活。該公司的近70，000名員工為約100個國家的客户提供服務，為FDA 2024年批准的超過75%的新葯和治療產品提供支持，並每年為世界各地的患者進行超過7億次檢測。請訪問www.labcorp.com瞭解有關我們的更多信息。

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來源：Labcorp