亞盛醫藥-B早盤漲超9% 利生妥治療中高危MDS III期臨牀研究獲美國FDA和歐洲EMA批准

亞盛醫藥-B（06855）早盤高開，股價上漲9.23%，現報94.05港元，創歷史新高，成交額1.802億港元。

　　亞盛醫藥公告，公司自主研發的Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉（商品名：利生妥；研發代碼：APG-2575）聯合阿扎胞苷（AZA）一線治療新診斷的中高危骨髓增生異常綜合症（HR-MDS）患者的全球註冊III期臨牀研究（GLORA-4）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）同意開展。作為利生妥在歐美監管機構獲批的第二個全球III期研究，GLORA-4在多國家多中心同步入組，將加速新葯上市進程。

　　據悉，利生妥是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制 Bcl-2蛋白，恢復癌細胞的正常凋亡過程，從而達到治療腫瘤的目的。目前，該產品已在中國獲批上市，用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。利生妥為中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑。截止本公告日期，利生妥也是國際上唯一正推進中高危MDS註冊III期臨牀的Bcl-2抑制劑。