薩瓦拉在HC升級温賴特談可能重新提交營銷申請

H.C. Wainwright周五將Savara（納斯達克股票代碼：SVRA）評級為「從中立購買」，並將其價格目標從每股2美元上調至5美元，理由是該公司可能會向FDA重新提交其主要資產Molbreevi的營銷申請。

該機構拒絕提交總部位於賓夕法尼亞州朗霍恩的生物技術公司5月份向Molbreevi提交的生物製品許可申請，理由是與其化學、製造和控制相關的數據不足。

然而，HC Wainwright分析師Andrew Fein表示，修訂后的BLA前景更好，預計將於12月重新提交，Fujifilm Diosynth Biotechnologies（OTCPK：FUJIY）（OTCPK：FUJIF）為其原料藥製造商，而不是私人控股的GMA生物技術公司。

他還指出，Savara（納斯達克股票代碼：SVRA）已在一次A類會議上就重新提交BLA所需的SMC數據與FDA達成一致，該公司的目標是優先審查，目標行動日期可能在2026年8月。

Fein補充説，「富士工藝性能鑑定（PQ）活動產生的大量數據以及與FDA在分析可比性分析和將提交的SMC數據方面的一致」與BLA一起減少了再次拒絕的風險。