索萊諾受到嚴格審查，賣空者指控PWS藥物定價過高、不安全

索萊諾治療公司（納斯達克股票代碼：SL NO）股價周五下跌，此前Scorpion Capital發佈了一份簡短報告，該報告批評該公司唯一的產品Vykat XR定價過高，對患有普拉德-威利綜合症（PWS）的兒童來説可能不安全。

報告稱，Vykat XR是一款已有50年曆史的通用懸架的改良平板電腦版本，每年的成本為50萬美元。

今年3月，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了Soleno的Vykat XR（二氮嗪膽鹼）緩釋片，用於治療患有PWS的成人和兒童的吞噬過度症。

PWS是一種以過度吞噬（永不滿足的飢餓）為特徵的遺傳性疾病，會影響孩子的新陳代謝、身體和行為。

本辛加聯繫徵求意見，但尚未收到迴應。

據報道，最近幾周，多名兒童在開始治療后不久因可能出現心力衰竭而住院。Scorpion Capital表示，該藥物可能面臨市場退出或新處方大幅下降。

該報告將Soleno的情況與Zafgen Inc進行了比較，Zafgen Inc是另一家PWS藥物開發商，該公司於2015年因試驗期間兩名患者死亡而倒閉。

它警告説，Soleno的股票可能會遵循同樣的軌跡，並暴跌到便士股票範圍。

批評人士認為，Soleno Therapeutics是一個「一招小馬」，沒有其他重要的藥物在開發中。它唯一的專利將於2026年到期，如果Vykat XR在商業上失敗，這可能會威脅到它的生存。

報告稱，此次發射嚴重依賴佛羅里達州蓋恩斯維爾的一位醫生，他是多項Soleno治療研究的首席研究員。這位醫生此前曾與扎夫根的藥物以及澳大利亞微膠囊推動的一項停止的迷幻試驗有關。

Scorpion Capital還指出了該研究人員研究中的違規行為，引發了對數據完整性和Soleno臨牀試驗結果有效性的擔憂。

從3月26日批准到6月30日，Soleno報告説，收到了646份患者開始表格。它還確定了295名Vykat XR的獨特處方者。

宣佈向歐洲藥品管理局（EMA）提交併驗證上市許可申請（MAA），尋求DCCR（在美國銷售的VYKAT XR）在歐盟向PWS患者上市批准

產品收入為3270萬美元。

價格走勢：周五最后一次檢查時，SL NO股價下跌9.68%，至69.87美元。

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圖片：Shutterstock