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2025-08-15 17:47
儘管2025年上半年萬得(Wind)中藥指數僅錄得-0.79%,但同期上半年天士力(600535.SH)的股價卻上漲9.7%,遠遠跑贏行業指數。公司8月15日晚間發佈的中報顯示,截至目前公司擁有在研管線項目83項,其中創新葯31項。在其公佈的創新葯研發進度表中,不僅在現代中藥領域研擁有18款重點創新中藥處於臨牀中后期;更有目前市場熱度很高CGT(細胞與基因治療)、抗體藥物等生物藥,令市場看好其后續發展。
鞏固創新中藥龍頭地位
作為一家長期深耕中藥研發的老牌企業,天士力以全國重點實驗室創新引領,提升高價值創新中藥立項和高效研發能力,鞏固創新中藥龍頭地位。
公司擁有從臨牀前研究到臨牀研究的完整體系,形成了一支高學歷、專業化的人才團隊。構建覆蓋創新葯全生命周期的新品研發轉化關鍵技術體系,形成了四大核心研發能力:成藥性驗證及非臨牀研究能力、學術研究組織(ARO)模式的臨牀轉化能力(I-IV期)、國際註冊申報能力、整合式研發(IPD)項目管理能力。
18款重點創新中藥處於臨牀中后期
公司目前累計處於臨牀試驗階段項目29項,其中處於II、III期階段項目21項。據其公佈的重點產品研發進度表,共有18款創新中藥處於臨牀中后期:1款申報生產,10款處於臨牀III期階段,7款處於臨牀II期階段。
安神滴丸申報生產獲得受理,安體威顆粒III期、芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭II期完成全部受試者出組,正在開展數據統計;青術顆粒III期、芪參益氣滴丸治療糖尿病腎臟疾病II期完成全部受試者出組,正在進行數據清理;三黃睛視明丸啟動III期臨牀;養血清腦丸治療輕中度阿爾茨海默病II期臨牀完成入組,持續開展臨牀觀察。
另外,普佑克(治療急性缺血性腦卒中)完成CDE審評會。普佑克適應症從急性ST段抬高型心肌梗死(心梗)治療拓展至急性缺血性腦卒中(腦梗)治療,IIIc期研究充分證明了普佑克的有效性和安全性優勢,結果發表於《Lancet Neurology》(IF:46.5),並於世界卒中大會(WSC)做前沿報告。
CGT、抗體藥物進入臨牀研究
細胞與基因治療(Cellular and Gene Therapy, CGT)是當前生物製藥行業的一大熱點,目前化藥市場已趨於飽和,而小分子、單抗類新型治療藥物如雨后春筍般層出不窮,政策支持及其廣闊的利潤空間使得CGT類生物藥的前景極為可觀。
而中國《十四五生物經濟發展規劃》也明確指出將生物醫藥列為戰略性新興產業,重點支持基因治療、細胞治療、合成生物學等技術的研發與產業化。相關研究顯示,2025年中國生物醫藥產業在政策強力驅動與技術突破的雙重加持下,市場規模預計突破2.5萬億元,基因治療、細胞治療等前沿技術成為產業增長的核心引擎。
天士力中報顯示,公司持續加大研發創新力度,繼續推進「疾病樹」和「產品樹」的創新戰略落地,聚焦心血管及代謝、神經/精神、消化三大核心領域,新增立項8項,截至目前擁有在研管線項目83項,其中創新葯31項。
公司重點佈局CGT(細胞與基因治療)、抗體藥物等生物藥,已獲得人臍帶間充質干細胞注射液、脂肪間充質基質細胞注射液、雙靶點CAR-T細胞注射液3項臨牀批件,其中脂肪間充質基質細胞注射液是全球首款基於基質細胞原理獲批美國IND的治療產品;PDL1/VEGF雙抗的實體瘤IIa、結直腸癌IIb期臨牀試驗正在順利入組中;培養重組人成纖維細胞生長因子21注射液,臨牀試驗已進入Ib期。