GLP-1黑馬誕生！銀諾醫藥港股上市，泰格醫藥助力臨牀開發

Evaluate Pharma近期發佈的《2025年全球製藥行業展望》顯示，到2030年，全球處方藥總銷售額預計將增長至1.756萬億美元，屆時GLP-1藥物銷售額將佔處方藥總銷售額的9%。這也解釋了為何GLP-1RA是近年來藥物研發最熱門的領域之一。

在GLP-1類藥物研發中，人源化與長效化是目前的趨勢之一。今年1月，亞洲首個人源超長效 GLP-1 藥物依蘇帕格魯肽 α獲得NMPA批准上市。

今天其背后的創新企業銀諾醫藥在香港聯交所成功掛牌上市。

核心GLP-1新葯已獲批上市

銀諾醫藥成立於2014年，作為一家專注於糖尿病及其他代謝性疾病創新療法的生物科技企業，依託強大的研發實力，打造了覆蓋糖尿病、肥胖、MASH、阿爾茨海默病（AD）等領域的創新葯物管線。泰格醫藥也在多個臨牀研究項目中與銀諾醫藥開展了深入合作，助力銀諾醫藥加速其核心產品臨牀開發進程。

銀諾醫藥產品管線 （來源：招股書截圖）

在銀諾醫藥的管線中，進展最快的無疑是已獲批上市的依蘇帕格魯肽α。當前，全球共有11種GLP-1受體激動劑藥物獲批用於治療T2D，其中涵蓋4種人源長效GLP-1受體激動劑，包括諾和諾德的司美格魯肽、禮來公司的替爾泊肽和度拉糖肽，以及銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α。該款源頭創新產品憑藉其起效快、療效強、半衰期長、安全性高的顯著優勢，成為代謝性疾病治療領域的突破性成果。

除了已經獲批的成人2型糖尿病（T2D）適應症外，依蘇帕格魯肽α還在減重領域中展現出重要潛力。根據銀諾醫藥在2025年美國糖尿病協會科學年會(ADA)公佈的早期隊列數據，受試者為期4周的依蘇帕格魯肽α目標劑量后，平均體重下降達8.6kg，體重降幅可達8.6%，其中脂肪量降幅達14.79%，86%的患者體重減輕≥5%，還可以明顯降低腰圍(6.9cm）。銀諾醫藥預計依蘇帕格魯肽α作為肥胖及超重治療藥物將於2026年四季度完成III期臨牀試驗，若最終獲批，有望給肥胖的治療帶來新的臨牀選擇。

在后續其他適應症的開發上，銀諾醫藥選擇了MASH，依蘇帕格魯肽α針對代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎（MASH）的全球多中心IIa期臨牀試驗計劃於2026年啟動。

此外，銀諾醫藥正積極推進依蘇帕格魯肽α的全球擴張，公司已經在澳門獲得關於依蘇帕格魯肽α治療T2D的BLA批准，實現全球佈局。

泰格醫藥助力依蘇帕格魯肽α臨牀開發

泰格醫藥集團及旗下子公司作為值得信賴的臨牀研發合作伙伴，積極助力銀諾醫藥加速依蘇帕格魯肽α的臨牀開發進程，包括在國內開展的糖尿病適應症的臨牀研究，以及在國內和海外開展的減重適應症的臨牀研究，提供了醫學撰寫、臨牀藥理、臨牀運營、數統、PV、SMO、註冊、稽查等在內的一體化專業服務，得到了銀諾醫藥團隊的高度認可。

作為行業領先的一體化生物醫藥研發服務平臺，泰格醫藥目前已構建了GLP-1RA的專業團隊，匯集了具備豐富GLP-1及代謝疾病領域研發經驗的專業人才，能夠提供相關產品從臨牀前至 IV 期臨牀研究的全生命周期研發解決方案。

此外，泰格醫藥作為中國糖尿病與代謝性疾病臨牀試驗協作網理事單位，積累了豐富的項目執行經驗和KOL資源，已與全國超過200家研究中心有GLP-1類藥物臨牀開發合作經驗，能夠實現項目的高效啟動，並藉助遠程監查+現場監查等創新的臨牀試驗新模式和新技術，高效賦能GLP-1藥物臨牀開發，提升研究質量，降低開發成本，加速推進產品上市進程。

文 | 趙平

(泰格醫藥)